Computer Assisted Navigation in Minimally Invasive Total Knee Arthroplasty: Comparing the Alignment Achieved Using the DePuy Ci Minimally Invasive (Mi) Versus the DePuy Non Navigated Conventional Total Knee Arthroplasty.
Either P.F.C. Sigma or L.C.S. Complete knee replacement using the conventional surgical approach and manual surgical technique
+ Either P.F.C. Sigma or L.C.S. Complete knee replacement using minimally invasive surgical approach and computer navigation
Artritis+8
+ Apraxias
+ Enfermedades de las Articulaciones
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 1 de enero de 2005
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Primary endpoint: to compare the precision of the long leg alignment of the Ci MiTKA vs. the non navigated conventional TKA, specifically 3 months to demonstrate the variability of the mechanical axis. Secondary endpoints: to compare the precision of the long leg alignment of the Ci MiTKA vs. the non navigated conventional TKA specifically to demonstrate the proportion of procedures that fall within a satisfactory alignment window in either group.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 86 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 18 a 80 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.2 grupos de intervención están designados en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
Grupo II
Comparador ActivoObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene 5 ubicaciones
Newport Orthopaedic Institute
Newport Beach, United StatesAbrir Newport Orthopaedic Institute en Google MapsWake Forest University
Winston-Salem, United StatesJoint Reconstruction Center, UPMC
Pittsburgh, United StatesSportsmed
Adelaide, Australia