Suspendido

Computer Assisted Navigation in Minimally Invasive Total Knee Arthroplasty: Comparing the Alignment Achieved Using the DePuy Ci Minimally Invasive (Mi) Versus the DePuy Non Navigated Conventional Total Knee Arthroplasty.

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Either P.F.C. Sigma or L.C.S. Complete knee replacement using the conventional surgical approach and manual surgical technique

+ Either P.F.C. Sigma or L.C.S. Complete knee replacement using minimally invasive surgical approach and computer navigation

Dispositivo
Quiénes están siendo reclutados

Artritis+8

+ Apraxias

+ Enfermedades de las Articulaciones

De 18 a 80 años
+21 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 4
Intervencional
Inicio del estudio: enero de 2005
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalDePuy International
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de enero de 2005

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Primary endpoint: to compare the precision of the long leg alignment of the Ci MiTKA vs. the non navigated conventional TKA, specifically 3 months to demonstrate the variability of the mechanical axis. Secondary endpoints: to compare the precision of the long leg alignment of the Ci MiTKA vs. the non navigated conventional TKA specifically to demonstrate the proportion of procedures that fall within a satisfactory alignment window in either group.

Título OficialComputer Assisted Navigation in Minimally Invasive Total Knee Arthroplasty: Comparing the Alignment Achieved Using the DePuy Ci Minimally Invasive (Mi) Versus the DePuy Non Navigated Conventional Total Knee Arthroplasty.
NCT00733330
Patrocinador PrincipalDePuy International
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 86 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 18 a 80 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

ArtritisApraxiasEnfermedades de las ArticulacionesEnfermedades del sistema musculoesqueléticoEnfermedades del sistema nerviosoManifestaciones NeurológicasOsteoartritisTrastornos psicomotoresEnfermedades reumáticasSignos y SíntomasCondiciones Patológicas, Signos y Síntomas

Criterios

5 criterios de inclusión requeridos para participar
Male or female subjects aged between 18 and 80 years inclusive.

Subjects who require a primary total knee replacement and are considered by the Investigator to be suitable for the specific knee prosthesis identified in the protocol.

Subjects who are able to give and have given voluntary, written informed consent to participate in this clinical investigation.

Subjects who have given consent to the transfer of his/her information to DePuy.

Mostrar Más Criterios

16 criterios de exclusión impiden participar
Subjects who have a pre-operative limb deformity of equal to or greater than 10° varus or 15° valgus as defined using the anatomical axis.

Subjects who have a fixed flexion contracture of greater than 10º.

Subjects who are clinically obese i.e. BMI ≥30.

Subjects who have, in the opinion of the Investigator, an existing condition that would compromise their participation and follow-up in this study.

Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Patients to receive treatment with either a P.F.C. Sigma or L.C.S. knee using the conventional manual surgical technique

Grupo II

Comparador Activo
Patients to receive treatment with either a P.F.C. or L.C.S. knees in chronological order into the CAS group which will use minimally invasive surgery and computer navigation

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 5 ubicaciones

Suspendido

Newport Orthopaedic Institute

Newport Beach, United StatesAbrir Newport Orthopaedic Institute en Google Maps
Suspendido

Wake Forest University

Winston-Salem, United States
Suspendido

Joint Reconstruction Center, UPMC

Pittsburgh, United States
Suspendido

Sportsmed

Adelaide, Australia
Suspendido5 Centros de Estudio