Completado

A Pilot, Single-blind, Forced-titration Study to Assess the Hemodynamic and Hormonal Effects, Safety and Tolerability of the Aldosterone Synthase Inhibitor LCI699 in Patients With Primary Hyperaldosteronism

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

LCI699

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Hiperfunción Adrenocortical+8

+ Enfermedades Cardiovasculares

+ Enfermedades del Sistema Endocrino

De 18 a 70 años
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 2
Intervencional
Inicio del estudio: junio de 2008
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalNovartis
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de junio de 2008

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

The purpose of this study is to determine if LCI699, thorough reductions in aldosterone, can lower BP in patients with Primary hyperaldosteronism.

Título OficialA Pilot, Single-blind, Forced-titration Study to Assess the Hemodynamic and Hormonal Effects, Safety and Tolerability of the Aldosterone Synthase Inhibitor LCI699 in Patients With Primary Hyperaldosteronism
NCT00732771
Patrocinador PrincipalNovartis
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 12 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 18 a 70 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Hiperfunción AdrenocorticalEnfermedades CardiovascularesEnfermedades del Sistema EndocrinoEnfermedades de las Glándulas SuprarrenalesHiperaldosteronismoHipertensiónHipocaliemiaEnfermedades metabólicasEnfermedades Nutricionales y MetabólicasEnfermedades VascularesDesequilibrio Hidroelectrolítico

Criterios

Inclusion Criteria: * Diagnosis of primary hyperaldosteronism (PH) within the last 3 years, either with or without an aldosterone producing adenoma (APA). * Hypertension at screening Exclusion Criteria: * Persistent hypokalemia * Renal impairment * Significant hepatic disease * Any surgical or medical condition which may significantly alter the absorption, distribution, metabolism or excretion of any drug substance Other protocol-defined inclusion/exclusion criteria may apply

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

Un solo grupo de intervención está designado en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Suspendido

Novartis Investigator Site

France, FranceAbrir Novartis Investigator Site en Google Maps
Completado1 Centros de Estudio