Suspendido
OPOZAHNEvaluation of the Influence of Alendronate on Wound Healing After Dental Implants in Patients With Osteoporosis
Qué se está evaluando
alendronate once weekly 70mg
+ placebo
Medicamento
Quiénes están siendo reclutados
Enfermedades Óseas Metabólicas+3
+ Enfermedades de los Huesos
+ Enfermedades metabólicas
De 60 a 75 años
+10 Criterios de eligibilidad
Cómo está diseñado el estudio
Estudio de Tratamiento
Controlado con PlaceboFase 4
Intervencional
Inicio del estudio: enero de 2004
Resumen
Patrocinador PrincipalCharite University, Berlin, Germany
Contacto del EstudioDieter Felsenberg, Prof. Dr.Más contactos
Última actualización: 27 de enero de 2026Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Fecha de inicio: 1 de enero de 2004
Fecha en la que se inscribió al primer participante.The purpose of this study is to evaluate the influence of alendronate therapy on the wound healing after dental implants in patients with osteoporosis.
Título OficialEvaluation of the Influence of Alendronate on Wound Healing After Dental Implants in Patients With Osteoporosis
Patrocinador PrincipalCharite University, Berlin, Germany
Contacto del EstudioDieter Felsenberg, Prof. Dr.Más contactos
Última actualización: 27 de enero de 2026Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Detalles del Diseño
Se reclutarán 45 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Condiciones
Criterios
Mujer
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 60 a 75 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Enfermedades Óseas MetabólicasEnfermedades de los HuesosEnfermedades metabólicasEnfermedades del sistema musculoesqueléticoEnfermedades Nutricionales y MetabólicasOsteoporosis
Criterios
4 criterios de inclusión requeridos para participar
Postmenopausal women > 2 years after menopause
Age between 60 and 75 years
Possibility to insert a dental implant
Osteoporosis as defined by WHO criteria (intervention group), or women without osteoporosis / osteopenia (non-intervention group)
6 criterios de exclusión impiden participar
Pathological findings in the jaw bone
Chronic inflammatory rheumatoid disease
Bisphosphonate treatments during the last 12 months
Inflammatory or metabolic bone disease, excluding osteoporosis
Mostrar Más Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio
2 grupos de intervención están designados en este estudio
50% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
Comparador Activoalendronate once weekly 70mg, calcium 1000mg and Vitamin D 800 IU daily, dental implant
Grupo II
Placeboplacebo once weekly, calcium 1000mg and Vitamin D 800 IU daily; dental implant
Objetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación
Reclutando
Centre for Muscle and Bone Research, Charité - Campus Benjamin Franklin
Berlin, GermanyAbrir Centre for Muscle and Bone Research, Charité - Campus Benjamin Franklin en Google MapsSuspendido1 Centros de Estudio