CASTLEClopidogrel 600 mg and 300 mg as a Loading Dose Prior to Percutaneous Coronary Intervention And Serum Troponin Level Elevation: A Pilot Study
Clopidogrel
Enfermedades Cardiovasculares
+ Trombosis
+ Enfermedades Vasculares
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 1 de mayo de 2004
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Primary Objective: To test if 600 mg of clopidogrel loading dose administered ≥ 6 and ≤ 24 hours prior to PCI produce a greater decrease of periprocedural release of biochemical markers (CK, CK-MB, and troponin-T and/or I) of myocardial necrosis, compared to 300 mg loading dose, given ≥ 6 and ≤ 24 hours prior to PCI or 600 mg loading dose of clopidogrel, administered immediately (≤ 45 minutes) before PCI.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 155 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 18 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Inclusion Criteria: * Patients having symptomatic coronary artery disease with objective evidence of ischemia (eg, symptoms of angina pectoris, positive stress test results or dynamic electrocardiographic (ECG) changes). * Patients undergoing stent implantation Exclusion Criteria: * Any known contraindication to the use of aspirin or clopidogrel. * Patients receiving clopidogrel within 10 days, thrombolytics within 24 hours or receiving oral anticoagulation therapy * Elective administration of IIb/IIIa inhibitors. * Cardiogenic shock * Acute MI\< 24 hours * BP systolic \<100 mmHg * Left ventricular ejection fraction \< 30% * Heart failure, NYHA class III or IV * Severe renal insufficiency (creatinine \> 3.0 mg/dL) * Platelet count \<100,000/mm³ * Target lesion in a venous bypass graft * Target lesion in a chronic occlusion The above information is not intended to contain all considerations relevant to a patient's potential participation in a clinical trial.
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.3 grupos de intervención están designados en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalGrupo II
ExperimentalGrupo III
ExperimentalObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación
Sanofi aventis administrative office
México, MexicoAbrir Sanofi aventis administrative office en Google Maps