Suspendido

CobAcEPhase IV Study on Efficacy and Safety of the Combination Treatment Acitretin and Efalizumab in Moderate to Severe Chronic Plaque Psoriasis

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

efalizumab plus placebo

+ efalizumab plus acitretin

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Psoriasis

+ Enfermedades de la Piel

De 18 a 70 años
+12 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Controlado con PlaceboFase 4
Intervencional
Inicio del estudio: septiembre de 2008
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalUniversita di Verona
Contacto del EstudioGiampiero Girolomoni, Prof
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de septiembre de 2008

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

It is a phase IV multicentric, placebo-controlled, clinical trial investigating the efficacy and safety of acitretin combined to efalizumab in the therapy of chronic plaque psoriasis. PASI 75 at week 24 will be the primary end point. PASI 75 at week 12, and PASI 50 at week 24 will be the secondary end points. Safety measures will be the monitoring of serum parameters including AST; ALT; gammaGT; creatinine; cholesterol and triglycerides.

Título OficialPhase IV Study on Efficacy and Safety of the Combination Treatment Acitretin and Efalizumab in Moderate to Severe Chronic Plaque Psoriasis
NCT00707070
Patrocinador PrincipalUniversita di Verona
Contacto del EstudioGiampiero Girolomoni, Prof
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 100 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 18 a 70 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

PsoriasisEnfermedades de la Piel

Criterios

4 criterios de inclusión requeridos para participar
Men aged 18-70
Women in postmenopausal
Moderate to severe chronic plaque psoriasis in patients with contraindication, intolerance or non responsive to cyclosporine, methotrexate or PUVA
PASI > 10 e/o BSA (Body Surface Area) > 10
8 criterios de exclusión impiden participar
Drug induced psoriasis
Pustular or erythrodermic psoriasis
Fertile women
Pregnancy or lactation
Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

50% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Placebo
efalizumab 1 mg/Kg/week subcutaneous plus oral placebo

Grupo II

Experimental
efalizumab 1 mg/kg/week subcutaneous plus acitretin 0.4 mg/kg/day oral

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Suspendido

Univeristy Hospital

Verona, ItalyAbrir Univeristy Hospital en Google Maps
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