A Phase I Study of CGC-11047 in Subjects With Advanced Refractory Solid Tumors
PG-11047
Neoplasias
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 1 de marzo de 2005
Fecha en la que se inscribió al primer participante.This is an open-label phase I, dose-escalation safety study in subjects with refractory solid tumors. The primary objectives of the study are to assess the safety, tolerability, and pharmacokinetics of PG-11047. PG-11047 will be administered as a 60-minute intravenous infusion on days 1, 8 and 15 of each 28 day cycle. The planned minimum treatment schedule is 2 cycles (8 weeks) of PG-11047 treatment. Subjects who tolerate treatment may be eligible to receive additional cycles as per investigator's medical judgment. Evaluation of anti-tumor response will be performed every 2 cycles.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 46 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 18 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Un solo grupo de intervención está designado en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación
University of Chicago, Cancer Research Centre
Chicago, United StatesAbrir University of Chicago, Cancer Research Centre en Google Maps