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A Phase I Study of CGC-11047 in Subjects With Advanced Refractory Solid Tumors

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

PG-11047

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Neoplasias

A partir de 18 años
+7 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 1
Intervencional
Inicio del estudio: marzo de 2005
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalProgen Pharmaceuticals
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de marzo de 2005

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

This is an open-label phase I, dose-escalation safety study in subjects with refractory solid tumors. The primary objectives of the study are to assess the safety, tolerability, and pharmacokinetics of PG-11047. PG-11047 will be administered as a 60-minute intravenous infusion on days 1, 8 and 15 of each 28 day cycle. The planned minimum treatment schedule is 2 cycles (8 weeks) of PG-11047 treatment. Subjects who tolerate treatment may be eligible to receive additional cycles as per investigator's medical judgment. Evaluation of anti-tumor response will be performed every 2 cycles.

Título OficialA Phase I Study of CGC-11047 in Subjects With Advanced Refractory Solid Tumors
NCT00705653
Patrocinador PrincipalProgen Pharmaceuticals
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 46 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Neoplasias

Criterios

3 criterios de inclusión requeridos para participar
non-hematological malignancy where standard therapeutic measures do not exist or no longer effective.

ECOG - 0-2.

Life expectancy > 3 months.

4 criterios de exclusión impiden participar
chemotherapy or radiotherapy within 4 weeks prior to entering the study.

previous high-dose chemotherapy with autologous allogeneic hematopoietic stem cell transplantation.

primary brain tumors or active brain metastases

history of significant or symptomatic cardiac arrhythmia, prior myocardial infarction or evidence of a current significant ventricular conduction abnormality

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

Un solo grupo de intervención está designado en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Suspendido

University of Chicago, Cancer Research Centre

Chicago, United StatesAbrir University of Chicago, Cancer Research Centre en Google Maps
Completado1 Centros de Estudio