Completado
A Phase 2 Study of XL184 in Subjects With Progressive or Recurrent Glioblastoma Multiforme in First or Second Relapse
Qué se está evaluando
XL184
Medicamento
Quiénes están siendo reclutados
Astrocitoma+5
+ Glioblastoma
+ Glioma
A partir de 18 años
+27 Criterios de eligibilidad
Cómo está diseñado el estudio
Estudio de Tratamiento
Fase 2
Intervencional
Inicio del estudio: mayo de 2008
Resumen
Patrocinador PrincipalExelixis
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Fecha de inicio: 1 de mayo de 2008
Fecha en la que se inscribió al primer participante.The purpose of this study is to evaluate the objective response rate and 6-month progression-free survival rate of XL184 in subjects with recurrent or progressive glioblastoma multiforme. XL184 is a new chemical entity that inhibits VEGFR2, MET and RET, kinases implicated in tumor formation, growth and migration.
Título OficialA Phase 2 Study of XL184 in Subjects With Progressive or Recurrent Glioblastoma Multiforme in First or Second Relapse
Patrocinador PrincipalExelixis
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Detalles del Diseño
Se reclutarán 222 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Condiciones
Criterios
Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 18 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
AstrocitomaGlioblastomaGliomaNeoplasiasNeoplasias de Células Germinales y EmbrionariasNeoplasias por tipo histológicoNeoplasias glandulares y epitelialesNeoplasias del Tejido Nervioso
Criterios
12 criterios de inclusión requeridos para participar
The subject has locally determined histologically confirmed diagnosis of Grade 4 astrocytic tumor.
The subject has received prior standard radiation for Grade 3 or 4 astrocytic tumor.
The subject has received prior temozolomide therapy for Grade 3 or 4 astrocytic tumor (if in first relapse, the subject must have received temozolomide until progression, intolerance, or completion of planned therapy; if in second relapse, the subject must have received temozolomide until progression, intolerance, or completion of planned therapy either for first-line treatment or for treatment after first relapse).
The subject is in first or second Grade 4 relapse, defined as having one or two progressions as Grade 4 astrocytic tumor since the original diagnosis of any grade glioma.
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15 criterios de exclusión impiden participar
The subject has received non-standard radiation therapy for glioblastoma, non-anti-angiogenic therapy (including investigational agents, small-molecule kinase inhibitors, and biologic agents) or non-cytotoxic hormonal agent within 28 days of the first scheduled dose of XL184 or mitomycin C within 42 days of the first scheduled dose of XL184, other investigational therapy (including agents not specified above) within 28 days of the first scheduled dose of XL184, or prior treatment with nitrosoureas (including carmustine wafer) at any time.
Some subjects may not have had any prior VEGF- or VEGFR2-based anti-angiogenic therapy (such as bevacizumab, cediranib, or pazopanib).
Some subjects may not have had bevacizumab within 14 days of the first scheduled dose of XL184.
The subject is receiving warfarin (or other coumarin derivatives) at study entry and unable to switch to low molecular weight heparin.
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Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio
3 grupos de intervención están designados en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
Experimentalcabozantinib, 175 mg, taken orally once per day (qd).
Grupo II
Experimentalcabozantinib, 125 mg, taken orally once per day (qd).
Grupo III
Experimentalcabozantinib, 125 mg, taken orally once per day (qd).
Objetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene 8 ubicaciones
Suspendido
University of California, Los Angeles
Los Angeles, United StatesAbrir University of California, Los Angeles en Google MapsSuspendido
University of California, San Francisco
San Francisco, United StatesSuspendido
Dana-Farber Cancer Institute
Boston, United StatesSuspendido
Henry Ford Health System
Detroit, United StatesCompletado8 Centros de Estudio