Completado
SurgiSIS AFPA Single-center Single Arm Prospective Study Evaluating the Surgisis Biodesign Anal Fistula Plug
Qué se está recopilando
Colección de datos
Recopilados desde hoy en adelante - ProspectivoQuiénes están siendo reclutados
Enfermedades del Sistema Digestivo+6
+ Fístula
+ Enfermedades Gastrointestinales
+17 Criterios de eligibilidad
Cómo está diseñado el estudio
Cohorte
Seguimiento de la incidencia de una enfermedad para identificar factores de riesgo y comprender su progresión a lo largo del tiempo.Observacional
Inicio del estudio: abril de 2009
Resumen
Patrocinador PrincipalCook Group Incorporated
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Fecha de inicio: 1 de abril de 2009
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Up to 30 patients will be treated with the Surgisis Anal Fistula Plug using a standardized surgical procedure to plug their anal fistula. Patients will be followed periodically until their 12-month follow-up.
Título OficialA Single-center Single Arm Prospective Study Evaluating the Surgisis Biodesign Anal Fistula Plug
Patrocinador PrincipalCook Group Incorporated
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Detalles del Diseño
Se reclutarán 35 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Cohorte
Estos estudios siguen a un grupo de personas con características comunes (como una condición o año de nacimiento) durante un periodo específico para analizar resultados de salud o exposiciones.
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Condiciones
Criterios
Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Enfermedades del Sistema DigestivoFístulaEnfermedades GastrointestinalesEnfermedades IntestinalesFístula IntestinalFístula RectalEnfermedades RectalesCondiciones Patológicas, Signos y SíntomasFístula del sistema digestivo
Criterios
4 criterios de inclusión requeridos para participar
18 years old or older
Primary, persistent, or recurrent fistula tract that is either transsphincteric, suprasphincteric, or extrasphincteric
Signed informed consent
Willing to return for follow-up visits
13 criterios de exclusión impiden participar
Crohn's Disease
Ulcerative Colitis
HIV Positive
Immune System Disorder
Mostrar Más Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Objetivos del Estudio
Objetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación
Suspendido
King Khalid University Hospital
Riyadh, Saudi ArabiaAbrir King Khalid University Hospital en Google MapsCompletado1 Centros de Estudio