Completado
Study in Healthy HSV Positive and HSV Negative Adults to Evaluate the Immunogenicity, Reactogenicity and Safety of GSK Biologicals' Herpes Simplex (gD) Candidate Vaccine With or Without Adjuvant
Qué se está evaluando
Herpes simplex candidate vaccine GSK208141 - non-MPL-containing adjuvant
+ Herpes simplex candidate vaccine GSK208141- MPL-containing adjuvant
Biológico
Quiénes están siendo reclutados
Infecciones por virus ADN+4
+ Herpes simple
+ Infecciones por Herpesviridae
De 18 a 40 años
+13 Criterios de eligibilidad
Cómo está diseñado el estudio
Estudio de Prevención
Fase 2
Intervencional
Inicio del estudio: septiembre de 1992
Resumen
Patrocinador PrincipalGlaxoSmithKline
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Fecha de inicio: 1 de septiembre de 1992
Fecha en la que se inscribió al primer participante.At the time of conduct of this study, the sponsor GlaxoSmithKline was known by its former name SmithKline Beecham
Título OficialStudy in Healthy HSV Positive and HSV Negative Adults to Evaluate the Immunogenicity, Reactogenicity and Safety of GSK Biologicals' Herpes Simplex (gD) Candidate Vaccine With or Without Adjuvant
Patrocinador PrincipalGlaxoSmithKline
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Detalles del Diseño
Se reclutarán 80 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Prevención
Los estudios de prevención buscan evitar que se desarrolle una enfermedad. A menudo incluyen a personas en riesgo y evalúan vacunas, cambios en el estilo de vida o medicamentos preventivos.
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Condiciones
Criterios
Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 18 a 40 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Infecciones por virus ADNHerpes simpleInfecciones por HerpesviridaeInfeccionesEnfermedades de la PielEnfermedades Cutáneas InfecciosasEnfermedades Virales
Criterios
4 criterios de inclusión requeridos para participar
Between 18 and 40 years of age
Written informed consent
Female volunteers must be using contraceptive and should avoid becoming pregnant for the duration of this study.
Good clinical condition as evidenced by history taking and physical examination
9 criterios de exclusión impiden participar
History of persistent hepatic, renal, cardiac or respiratory diseases.
Clinical signs of acute illness at the time of entry into the study.
Seropositive for antibodies against the human immunodeficiency virus (HIV).
Pregnancy, lactation.
Mostrar Más Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio
4 grupos de intervención están designados en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalHSV seropositive subjects
Grupo II
ExperimentalHSV seronegative subjects
Grupo III
ExperimentalHSV seropositive subjects
Grupo IV
ExperimentalHSV seronegative subjects
Objetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación
Suspendido
Completado1 Centros de Estudio