Evaluación de la dosis de Semaglutide y Liraglutide en pacientes con diabetes tipo 2 bajo control de Metformina o dieta
Este estudio tiene como objetivo evaluar la dosis óptima de Semaglutida y Liraglutida en el tratamiento de pacientes con diabetes tipo 2 que actualmente están bajo tratamiento con Metformina o control de dieta, observando los cambios en los niveles de HbA1c durante un periodo de 12 semanas.
semaglutide
+ placebo
+ liraglutide
Diabetes Mellitus Tipo 2+2
+ Enfermedades del Sistema Endocrino
+ Diabetes Mellitus
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 3 de junio de 2008
Fecha en la que se inscribió al primer participante.This trial was conducted in Europe,Asia and Africa. Study participants were randomised evenly to treatment with semaglutide (0.1 mg QW - 1.6 mg QW, 6 treatment arms, placebo or liraglutide (1.2 mg QD, or 1.8 mg QD).Treatment allocation to semaglutide or placebo was double-blind, whereas liraglutide treatment was administered open-label.Primary efficacy parameter was HbA1c and the treatment duration was 12 weeks.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 415 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 18 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.14 grupos de intervención están designados en este estudio
42.857142857142854% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalGrupo II
ExperimentalGrupo III
ExperimentalGrupo IV
ExperimentalGrupo 5
ExperimentalGrupo 6
ExperimentalGrupo 7
PlaceboGrupo 8
PlaceboGrupo 9
PlaceboGrupo 10
PlaceboGrupo 11
PlaceboGrupo 12
PlaceboGrupo 13
ExperimentalGrupo 14
ExperimentalObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene 77 ubicaciones
Novo Nordisk Investigational Site
Gratwein, AustriaAbrir Novo Nordisk Investigational Site en Google MapsNovo Nordisk Investigational Site
Graz, AustriaNovo Nordisk Investigational Site
Innsbruck, AustriaNovo Nordisk Investigational Site
Mödling, Austria