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Evaluación de la dosis de Semaglutide y Liraglutide en pacientes con diabetes tipo 2 bajo control de Metformina o dieta

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Objetivo del estudio

Este estudio tiene como objetivo evaluar la dosis óptima de Semaglutida y Liraglutida en el tratamiento de pacientes con diabetes tipo 2 que actualmente están bajo tratamiento con Metformina o control de dieta, observando los cambios en los niveles de HbA1c durante un periodo de 12 semanas.

Qué se está evaluando

semaglutide

+ placebo

+ liraglutide

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Diabetes Mellitus Tipo 2+2

+ Enfermedades del Sistema Endocrino

+ Diabetes Mellitus

A partir de 18 años
+9 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Controlado con PlaceboFase 2
Intervencional
Inicio del estudio: junio de 2008
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalNovo Nordisk A/S
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 3 de junio de 2008

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

This trial was conducted in Europe,Asia and Africa. Study participants were randomised evenly to treatment with semaglutide (0.1 mg QW - 1.6 mg QW, 6 treatment arms, placebo or liraglutide (1.2 mg QD, or 1.8 mg QD).Treatment allocation to semaglutide or placebo was double-blind, whereas liraglutide treatment was administered open-label.Primary efficacy parameter was HbA1c and the treatment duration was 12 weeks.

Título OficialInvestigation of Safety and Efficacy of Five Doses of Semaglutide Versus Placebo and Open-label Liraglutide, as Add on Therapy, in Subjects Diagnosed With Type 2 Diabetes Currently Treated With Metformin or Controlled With Diet and Exercise A 12 Week Multi-centre, Multi National, Double-blind, Placebo-controlled, Randomised, Nine Armed Parallel Group, Dose Finding Trial
NCT00696657
Patrocinador PrincipalNovo Nordisk A/S
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 415 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Diabetes Mellitus Tipo 2Enfermedades del Sistema EndocrinoDiabetes MellitusEnfermedades metabólicasEnfermedades Nutricionales y Metabólicas

Criterios

3 criterios de inclusión requeridos para participar
Peso corporal entre 60 kg y 110 kg

Régimen de tratamiento estable con metformina (al menos 1500 mg) o sólo con dieta y ejercicio durante al menos tres meses.

HbA1c: 7,0-10,0 % (ambos incluidos)

6 criterios de exclusión impiden participar
Tratamiento con insulina, agonistas del receptor de GLP-1 (incluyendo liraglutida), inhibidores de la dipeptidil peptidasa-4, sulfonilurea, tiazolidinedionas, Alpha-GI, o cualquier medicamento en investigación, durante los últimos tres meses

Función hepática o renal disminuida

Retinopatía proliferativa o maculopatía que requiere tratamiento agudo

Enfermedad cardiovascular activa y clínicamente significativa y hipertensión no controlada, ya sea tratada o sin tratar.

Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

14 grupos de intervención están designados en este estudio

42.857142857142854% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental

Grupo II

Experimental

Grupo III

Experimental

Grupo IV

Experimental

Grupo 5

Experimental

Grupo 6

Experimental

Grupo 7

Placebo

Grupo 8

Placebo

Grupo 9

Placebo

Grupo 10

Placebo

Grupo 11

Placebo

Grupo 12

Placebo

Grupo 13

Experimental

Grupo 14

Experimental

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 77 ubicaciones

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