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Dapagliflozina y Terapia de Insulina para el Control de la Diabetes Tipo 2

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Objetivo del estudio

Este estudio tiene como objetivo evaluar la efectividad de diferentes dosis de Dapagliflozina, cuando se utilizan en conjunto con terapia de insulina, en el mejoramiento del control de azúcar en la sangre en individuos con Diabetes Tipo 2 que tienen un control inadecuado con insulina sola, medido por cambios en los niveles de HbA1c durante un periodo de 24 semanas.

Qué se está evaluando

Dapagliflozin

+ Placebo

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Diabetes Mellitus Tipo 2+2

+ Enfermedades del Sistema Endocrino

+ Diabetes Mellitus

De 18 a 80 años
+5 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Controlado con PlaceboFase 3
Intervencional
Inicio del estudio: abril de 2008
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalAstraZeneca
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de abril de 2008

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

This study is being carried out to see if Dapagliflozin in addition to insulin is effective and safe in treating patients with type 2 diabetes when compared to placebo (identical looking inactive treatment) in addition to insulin

Título OficialA 24-week International, Randomized, Parallel-group, Double-blind, Placebo-controlled Phase III Study With a 80-week Extension Period to Evaluate the Efficacy and Safety of Dapagliflozin Therapy When Added to the Therapy of Patients With Type 2 Diabetes With Inadequate Glycaemic Control on Insulin
NCT00673231
Patrocinador PrincipalAstraZeneca
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 1240 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 18 a 80 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Diabetes Mellitus Tipo 2Enfermedades del Sistema EndocrinoDiabetes MellitusEnfermedades metabólicasEnfermedades Nutricionales y Metabólicas

Criterios

2 criterios de inclusión requeridos para participar
Type 2 Diabetes
Patients with HbA1c ≥7.5% and ≤10.5% and who are on a stable insulin regimen of at least 30 IU of injectable insulin per day either without any other oral antidiabetic drug or with a stable dose of oral antidiabetic drugs
3 criterios de exclusión impiden participar
Type 1 Diabetes
Treatment with more than two additional oral antidiabetic drugs
Moderate and severe renal (kidney) failure or dysfunction

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

4 grupos de intervención están designados en este estudio

25% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
2.5mg

Grupo II

Experimental
5mg

Grupo III

Experimental
10mg

Grupo IV

Placebo

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 92 ubicaciones

Suspendido

Research Site

Fresno, United StatesAbrir Research Site en Google Maps
Suspendido

Research Site

Greenbrae, United States
Suspendido

Research Site

Roswell, United States
Suspendido

Research Site

Chicago, United States
Completado92 Centros de Estudio