Completado
Comparison of Safety and IOP-Lowering Efficacy of Three Alternative Travoprost Formulations to Vehicle and TRAVATAN® in Patients With Open-Angle Glaucoma or Ocular Hypertension
Qué se está evaluando
Travoprost ophthalmic solution (new formulation)
+ Travoprost ophthalmic solution, 0.004%
+ Vehicle
Medicamento
Quiénes están siendo reclutados
Enfermedades Oculares+1
+ Glaucoma de ángulo abierto
+ Glaucoma
A partir de 18 años
+16 Criterios de eligibilidad
Cómo está diseñado el estudio
Estudio de Tratamiento
Controlado con PlaceboFase 2
Intervencional
Inicio del estudio: abril de 2008
Resumen
Patrocinador PrincipalAlcon Research
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Fecha de inicio: 1 de abril de 2008
Fecha en la que se inscribió al primer participante.The purpose of this study was to describe the safety and IOP-lowering efficacy of Travoprost New Formulations compared to TRAVATAN® and to vehicle in patients with open-angle glaucoma or ocular hypertension.
Título OficialComparison of Safety and IOP-Lowering Efficacy of Three Alternative Travoprost Formulations to Vehicle and TRAVATAN® in Patients With Open-Angle Glaucoma or Ocular Hypertension
Patrocinador PrincipalAlcon Research
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Detalles del Diseño
Se reclutarán 158 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Condiciones
Criterios
Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 18 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Enfermedades OcularesGlaucoma de ángulo abiertoGlaucomaHipertensión Ocular
Criterios
5 criterios de inclusión requeridos para participar
Satisfy all informed consent requirements;
Diagnosed with open-angle glaucoma or ocular hypertension;
Able to discontinue use of all IOP-lowering medications for a minimum of 5 to 28 days prior to the Eligibility 1 Visit;
IOP measurements in at least 1 eye as specified in protocol;
Mostrar Más Criterios
11 criterios de exclusión impiden participar
Severe central visual field loss in either eye;
Chronic, recurrent or severe inflammatory eye disease;
Females of childbearing potential if pregnant, breastfeeding, or not using highly effective birth control measures;
Any form of glaucoma other than open-angle glaucoma;
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Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio
3 grupos de intervención están designados en este estudio
33.333333333333336% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalTravoprost ophthalmic solution (new formulation), 1 of 3 dose levels, 1 drop in the study eye(s) once daily, at 8 PM, for 4 weeks
Grupo II
Comparador ActivoTravoprost ophthalmic solution 0.004%, 1 drop in the study eye(s) once daily, at 8 PM, for 4 weeks
Grupo III
PlaceboInactive ingredients, 1 drop in the study eye(s) once daily, at 8 PM, for 4 weeks
Objetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio no tiene datos de ubicaciónNo hay información disponible sobre las ubicaciones de este estudio.
CompletadoNingun centro de estudio