A Randomised Trial to Investigate the Effect of a Rehabilitation Program for Cognitive Deficits in Ugandan Children After Cerebral Malaria.
Cognitive rehabilitation training
Infecciones del Sistema Nervioso Central+6
+ Enfermedades transmitidas por mosquitos
+ Enfermedades del Sistema Nervioso Central
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 1 de febrero de 2008
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Cerebral malaria affects several children in sub-Saharan Africa leaving some survivors with cognitive problems especially in attention and memory. There are currently no tested interventions for such deficits resulting from infectious diseases like malaria or other causes. Providing such interventions will go a long way in helping these children achieve their full potential.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 123 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 5 a 15 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
CM group Inclusion Criteria: * aged five to 15 years, presenting with asexual forms of P. falciparum malaria on a peripheral blood smear, unarousable coma (not able to localize a painful stimulus) and no other cause for coma (normal CSF). CM group Exclusion Criteria: * history of or present meningitis, encephalitis, prior CM, sickle cell disease (SCD), HIV infection, epilepsy, multiple seizures, developmental delay and history of hospitalization for malnutrition. Healthy control group Inclusion Criteria: * aged five to 15 years with no other illness at present, within two years of the CM child (for CM children aged 5 and 6 years, the HC's age wont go below 5 and for CM children aged 14 and 15, the HC's age wont go above 15 years). Healthy control group Exclusion Criteria: * history of or present bacterial meningitis, encephalitis, CM, SCD, HIV infection, history of hospitalization for malnutrition and any chronic illness for which the patient is currently taking medication.
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Un solo grupo de intervención está designado en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación
Mulago hospital Acute Care Unit and the Cerebral Malaria Project
Kampala, UgandaAbrir Mulago hospital Acute Care Unit and the Cerebral Malaria Project en Google Maps