Completado

Flutter Valve Improves Respiratory Mechanics and Sputum Production in Bronchiectasis Patients

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Flutter Valve

Dispositivo
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades bronquiales

+ Bronquiectasia

+ Enfermedades del Tracto Respiratorio

De 28 a 92 años
+8 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Intervencional
Inicio del estudio: septiembre de 2004
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalUniversidade Federal do Rio de Janeiro
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de septiembre de 2004

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

The application of airway clearance techniques is considered an important component in the treatment of bronchiectasis patients (Van der Shans, 1997). For this purpose, a number of techniques has been introduced in the last decades. The Flutter Valve was initially proposed for the treatment of children with cystic fibrosis (CF) (Lindemann, 1992), but there is not enough evidence about its utilization in patients with bronchiectasis (Van der Shans \& cols, 1999). The effects of the Flutter Valve on respiratory mechanics of patients with bronchiectasis have been evaluated by forced spirometry (Pryor e cols, 1994; Gondor e cols, 1999; Thompson e cols, 2002). This approach however, does not allow the characterization of mucus transportation along the airways (Williams, 1994). The forced oscillation technique (FOT), a non-invasive alternative to characterize respiratory mechanics, allows the evaluation of respiratory mechanics at different frequencies without special maneuvers (Dubois e cols., 1956). According to eligibility criteria and in a randomized order, the patients were submitted to two protocols (control and Flutter Valve intervention), with one-week interval between them (washout). Respiratory mechanics and expectorated sputum volume were assessed before and after each intervention, in order to assess the Flutter Valve effect on tracheobronchial sputum removal.

Título OficialFlutter Valve Improves Respiratory Mechanics and Sputum Production in Bronchiectasis Patients
NCT00656721
Patrocinador PrincipalUniversidade Federal do Rio de Janeiro
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 8 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 28 a 92 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades bronquialesBronquiectasiaEnfermedades del Tracto Respiratorio

Criterios

Un criterio de inclusión requerido para participar
patients with clinical and high-resolution computerized tomography diagnosis.

7 criterios de exclusión impiden participar
asthma,

cystic fibrosis,

chest pain,

acute hemoptysis,

Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

Un solo grupo de intervención está designado en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
This a crossover study, so all subjects performed both, control and experimental interventions. In Flutter Valve intervention the subjects remained comfortably seated, breathing through the device for 15 minutes, starting off from the total pulmonary capacity, and being free to cough. Thereafter, a 5-min session of cough ensued. In the control intervention the subjects followed the same sequence of the Flutter Valve intervention, but the metallic sphere and the cover of the device were removed. Since the patients were not acquainted with the valve, they did not know its proper assembly. As in the Flutter Valve intervention, during 15 minutes the patients could expectorate spontaneously and return to the device. A 5-min coughing session took place.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 2 ubicaciones

Suspendido

Universidade Federal do Rio de Janeiro

Rio de Janeiro, BrazilAbrir Universidade Federal do Rio de Janeiro en Google Maps
Suspendido

Hospital Universitário Clementino Fraga Filho

Rio de Janeiro, Brazil
Completado2 Centros de Estudio