Completado

Kerlix AMD Gauze Study In A Burn Trauma Unit and Its Effect on Healthcare Associated Infections in Burn Patients

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Kerlix AMD gauze

Otro
Quiénes están siendo reclutados

Quemaduras+4

+ Infección Cruzada

+ Enfermedad Iatrogénica

A partir de 1 años
+4 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Prevención

Intervencional
Inicio del estudio: agosto de 2008
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalLucy A Wibbenmeyer
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de agosto de 2008

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Infection continues to cause significant morbidity in burn patients. Among critically ill patient populations, burn patients have some of the highest rates of device related infections. The loss of integument accompanied with the immunosuppression of the burn injury makes burn patients highly susceptible to infection. Despite the use of daily hydrotherapy, topical antimicrobials and early surgical intervention, sepsis frequently occurs. The burn wound is a major source of nosocomial infections. The standard burn wound dressing at UIHC consists of silver sulfadiazine cream and an outer dressing of woven, porous gauze. A newer version of woven, porous gauze, KERLIX AMD, Covidien, Mansfield, MA, offers additional protection for wounds that require dressing or packing. KERLIX AMD differs from plain gauze only in its impregnation with 0.2% polyhexamethylene biguanide (PHMB). PHMB is chemically related to chlorhexidine gluconate (CHG) which is a biguanide. PHMB has been used as a broad spectrum antiseptic in products such as pool cleaners. Further, PHMB is a broad spectrum biocide that is active against a wide range of pathogens that includes MRSA, VRE, Candida albicans, Pseudomonas aeruginosa, multi-drug resistant Acinetobacter as well as many other pathogens. Clinical exposure is several orders of magnitude less than that associated with acute toxicity (6.46 mg/PHMB/kg v 400 mg PHMB/kg). Clinical use of KERLIX AMD has shown a decrease in wound colonization and a decrease in surgical site infections in multiple wound types. We hypothesize that Kerlix AMD dressing will decrease the incidence of nosocomial infections in our burn patients. Upon admission to the burn unit, all patients with open wounds will have their wounds dressed with KERLIX AMD Gauze. Patients will then be approached to have their data collected and analyzed for the study. Only patients consenting to the study will have their data collected. The gauze will be applied directly to all open torso or extremity wounds over a layer of Silver Sulfadiazine immediately after admission to 8JC. The gauze will be used until wounds no longer require dressing. There will be no restriction on the use of topical antibiotics, although Dakin's solution will be restricted. Studies have shown that Dakin's solution deactivates the PHMB.( Tyco Healthcare Group LP) There will be no restriction on the outer layers of the wound dressing or the frequency of dressing changes. When 108 burn subjects have completed enrollment, the study will be stopped and the data analyzed. Historical infection data will be obtained by reviewing the charts of the last 324 burn patients (with LOS>48 hours) prior to study commencement. Historical data will be compared to the KERLIX AMD gauze study data. All data analyses will be conducted by a biostatistician. Infections will be defined by modified Centers for Disease Control (CDC) criteria.10

Título OficialKerlix AMD Gauze Study In A Burn Trauma Unit and Its Effect on Healthcare Associated Infections in Burn Patients
NCT00656708
Patrocinador PrincipalLucy A Wibbenmeyer
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 108 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Prevención

Los estudios de prevención buscan evitar que se desarrolle una enfermedad. A menudo incluyen a personas en riesgo y evalúan vacunas, cambios en el estilo de vida o medicamentos preventivos.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 1 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

QuemadurasInfección CruzadaEnfermedad IatrogénicaInfeccionesProcesos PatológicosCondiciones Patológicas, Signos y SíntomasHeridas y Lesiones

Criterios

Un criterio de inclusión requerido para participar
admitted to the burn unit with a burn or open wound and anticipated to have a length of stay greater than 48 hours

3 criterios de exclusión impiden participar
pregnant or nursing women

wound is considered unsuitable for study dressings as determined by primary physician

use of Dakin's solution on wound

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

Un solo grupo de intervención está designado en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
All patients admitted to the burn unit during the prospective portion (interventional portion) of the study who have open wounds will have Kerlix AMD applied to their wounds; only those patients consenting to the study will have data abstracted.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Suspendido

The University of Iowa Hospitals & Clinics

Iowa City, United StatesAbrir The University of Iowa Hospitals & Clinics en Google Maps
Completado1 Centros de Estudio