Completado

A Multicenter, Randomized, Double-Blind, Double-Dummy Comparative Trial of Azithromycin SR Versus Three-Day Azithromycin for the Treatment of Group A β-Hemolytic Streptococcal Pharyngitis/Tonsillitis in Adolescents and Adults

Qué se está evaluando

azithromycin (Zithromax)

+ placebo

+ azithromycin SR

Medicamento

Quiénes están siendo reclutados

Infecciones+5

+ Enfermedades Estomatognáticas

+ Enfermedades Otorrinolaringológicas

A partir de 13 años

+2 Criterios de eligibilidad

Ver todos los criterios de elegibilidad

Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 3

Intervencional

Inicio del estudio: enero de 2003

Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalPfizer

Última actualización: 27 de enero de 2026

Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de enero de 2003

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

To determine if a single 2.0-g dose of azithromycin SR is at least as effective as a 3-day course of azithromycin (500 mg once daily for 3 days) when used to treat adolescents and adults with strep throat, and to assess efficacy and safety for both treatment regimens.

Título OficialA Multicenter, Randomized, Double-Blind, Double-Dummy Comparative Trial of Azithromycin SR Versus Three-Day Azithromycin for the Treatment of Group A β-Hemolytic Streptococcal Pharyngitis/Tonsillitis in Adolescents and Adults

NCT00644293

Patrocinador PrincipalPfizer

Última actualización: 27 de enero de 2026

Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.

Detalles del Diseño

Se reclutarán 598 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.

Condiciones

Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 13 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

InfeccionesEnfermedades EstomatognáticasEnfermedades OtorrinolaringológicasEnfermedades faríngeasFaringitisInfecciones del Tracto RespiratorioEnfermedades del Tracto RespiratorioTonsilitis

Criterios

Un criterio de inclusión requerido para participar

Patients with evidence of acute group A beta-hemolytic streptococcus (GABHS) pharyngitis/tonsillitis and a positive rapid antigen detection test or positive culture of the pharynx or tonsils for GABHS

Un criterio de exclusión impide participar

Patients were excluded if they had treatment with any systemic antibiotic within the previous 7 days, a history of rheumatic fever, a peritonsillar abcess, or were known carriers of GABHS.

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.

Grupos de Tratamiento

Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental

Grupo II

Experimental

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 59 ubicaciones

Suspendido

Pfizer Investigational Site

Clearwater, United StatesAbrir Pfizer Investigational Site en Google Maps

Suspendido

Pfizer Investigational Site

Boise, United States

Suspendido

Pfizer Investigational Site

Boise, United States

Suspendido

Pfizer Investigational Site

Boise, United States

Completado59 Centros de Estudio