Nepicastat for Hyper-arousal in PTSD in Combat Veterans
SYN117 (nepicastat)
+ Placebo comparator
Trastornos Relacionados con el Estrés y el Trauma
+ Trastornos Mentales
+ Trastornos de Estrés Postraumático
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 1 de junio de 2008
Fecha en la que se inscribió al primer participante.This clinical trial focuses on treating Post Traumatic Stress Disorder (PTSD), specifically in veterans who have served in conflict zones at least once between 1990 and 2008. The main goal is to evaluate the effectiveness of a drug called nepicastat in managing hyper-arousal, a common symptom of PTSD. The study also aims to see if nepicastat can induce PTSD remission, improve other PTSD symptoms, and enhance the quality of life and overall functioning of the participants. The importance of this study lies in its potential to define a better approach to treating PTSD and improving the lives of affected veterans and active military service members. The study lasts for 6 weeks. Participants will receive either nepicastat or a placebo. The primary outcome measured is the change from the start of the study in the hyperarousal scores, as assessed by a tool called CAPS(D). This will help determine if nepicastat is more effective than a placebo in managing this symptom. The study also aims to evaluate the tolerability and side effects of nepicastat in the treatment of PTSD. The results from this pilot study will help in developing new treatment strategies for future larger studies.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 18 a 65 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.2 grupos de intervención están designados en este estudio
50% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalGrupo II
PlaceboObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene 3 ubicaciones
Ralph H. Johnson VA Medical Center
Charleston, United StatesMichael E. Debakey VAMC
Houston, United States