Diabetic Foot Ulcers and Use of PDRN (Polydeoxyribonucleotide -Placentex Mastelli) as a Treatment for Wound Healing.
Polydeoxyribonucleotide
+ 0.9% NaCl
Enfermedades del Sistema Endocrino+5
+ Enfermedades del pie
+ Diabetes Mellitus
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 1 de octubre de 2007
Fecha en la que se inscribió al primer participante.This trial will involve diabetic patients with foot ulcers who meet the inclusion/exclusion criteria. At least 200 patients aged 45-80yrs will be enrolled in the study and randomly allocated to receive the active drug or the placebo in indistinguishable formulations. After 2 months closure rate of the ulcer will be evaluated.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 215 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 45 a 80 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.2 grupos de intervención están designados en este estudio
50% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalGrupo II
PlaceboObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación