Completado
Use of Topical Budesonide in the Treatment of Eosinophilic Esophagitis, a Randomized Clinical Trial
Qué se está evaluando
Budesonide plus Prevacid
+ placebo plus Prevacid
Medicamento
Quiénes están siendo reclutados
Enfermedades del Sistema Digestivo+9
+ Eosinofilia
+ Enfermedades del esófago
A partir de 1 años
+13 Criterios de eligibilidad
Cómo está diseñado el estudio
Estudio de Tratamiento
Controlado con PlaceboFase 2
Intervencional
Inicio del estudio: febrero de 2008
Resumen
Patrocinador PrincipalRanjan Dohil
Última actualización: 14 de agosto de 2019
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Fecha de inicio: 1 de febrero de 2008
Fecha en la que se inscribió al primer participante.This study is designed to evaluate whether or not oral viscous budesonide is effective in treating children with Eosinophilic Esophagitis.
Patrocinador PrincipalRanjan Dohil
Última actualización: 14 de agosto de 2019
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Detalles del Diseño
Se reclutarán 32 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Condiciones
Criterios
Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 1 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Enfermedades del Sistema DigestivoEosinofiliaEnfermedades del esófagoGastroenteritisEnfermedades GastrointestinalesEnfermedades HematológicasEnfermedades hemáticas y linfáticasHipersensibilidadHipersensibilidad inmediataEnfermedades del sistema inmunitarioTrastornos de los leucocitosEsofagitis
Criterios
3 criterios de inclusión requeridos para participar
Ages 1 yrs and older
Ability to continue the same diet that the patient was on at the time of EGD with biopsy
Histologic evidence of EE defined as greater than 20 eosinophils per hpf on esophageal biopsy
10 criterios de exclusión impiden participar
Pregnancy
Evidence of adrenal suppression prior to study entry
Adverse reaction or allergy to budesonide
Chronic diseases requiring immunomodulatory therapy
Mostrar Más Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio
2 grupos de intervención están designados en este estudio
50% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
Comparador Activooral viscous budesonide plus Prevacid
Grupo II
Placeboplacebo plus Prevacid
Objetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación
Rady Children's Hospital, San Diego
San Diego, United StatesAbrir Rady Children's Hospital, San Diego en Google MapsCompletado1 Centros de Estudio