LEVOBULevobupivacïne Into Post-analgesia : Randomized Monocentric Study Against Placebo
chirocaine (Levobupivacaine)
+ sodium chloride
Manifestaciones Neurológicas+1
+ Dolor
+ Signos y Síntomas
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 1 de marzo de 2008
Fecha en la que se inscribió al primer participante.The study will be done at the department of Obstétric and gynecology, in the CHU of Saint-Etienne. It will include all patients requiring a caesarean without any contraindication. All the patients requiring a urgent or a very urgent caesarean will be excluded because a rapid consent can't be obtained and the product preparation can't be done. Inclusion after information and minimum one hour of time for consideration. Randomization : the teatment group will be randomized according to the patient number : control versus placebo : 70 patients in the group infiltration of levobupivacaïne and 70 patients in the group infiltration of a placebo. Every product will be prepared in a 30 ml syringe filled with levobupivacaïne or 0,9 % sodium chloride depending on the group of randomization. All patients will get their caesarean according to the same technique, then, before the cutaneous close, the product will be injected in the caesarean wall. Fllow-up : supervision of the pain (morphine consumption, VAS) and of undesirable effects.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 140 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Mujer
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 18 a 50 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.2 grupos de intervención están designados en este estudio
50% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalGrupo II
PlaceboObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación