Suspendido

NIV-OHSInterest of Using Nocturnal Polysomnography for Non-Invasive Ventilation (NIV) Settings' Optimization in Obesity-Hypoventilation Syndrome (OHS)

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

GoodKnight 425ST - Mallinckrodt DF, Tyco Healthcare

Dispositivo
Quiénes están siendo reclutados

Apnea+9

+ Hipoventilación

+ Enfermedades del sistema nervioso

De 20 a 75 años
+13 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Intervencional
Inicio del estudio: junio de 2006
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalTyco Healthcare Group
Contacto del EstudioMaud Boucherie, CRA
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de junio de 2006

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Initiation of NIV treatment implies technical adjustments (choice of mask and ventilator), but also patient education by the nurses and medical staff. The settings are generally adjusted during the daytime in awake patients. The appropriateness of these settings is generally not optimal during sleep as many respiratory events (hypopnoea, apnea, leaks, desynchronization, and glottic closure) may occur under NIV then reducing the effectiveness of treatment. These nocturnal abnormalities are routinely evaluated by measuring their consequences, i.e. oxygen desaturation and the level of PaCO2 after wake up. Some teams are now proposing to better characterize what happens when using NIV during sleep using polysomnography (PSG). The precise characterization of residual events under treatment may allow optimizing ventilator settings.

Título OficialInterest of Using Nocturnal Polysomnography for Non-Invasive Ventilation (NIV) Settings' Optimization in Obesity-Hypoventilation Syndrome (OHS)
NCT00603096
Patrocinador PrincipalTyco Healthcare Group
Contacto del EstudioMaud Boucherie, CRA
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 45 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 20 a 75 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

ApneaHipoventilaciónEnfermedades del sistema nerviosoEnfermedades Nutricionales y MetabólicasObesidadTrastornos de la NutriciónSíndrome de hipoventilación por obesidadTrastornos de la respiraciónInsuficiencia RespiratoriaEnfermedades del Tracto RespiratorioSíndromes de Apnea del SueñoTrastornos del sueño-vigilia

Criterios

4 criterios de inclusión requeridos para participar
Patient male or female, aged 20 to 75 years

Patient with a OHS in stable condition, with a BMI> 32 kg/m2 and a PaCO2> 6 kPa in diurnal spontaneous breathing without other cause of alveolar hypoventilation

Patient affiliated to a social security insurance

Having given its written informed consent to participate to the study

9 criterios de exclusión impiden participar
Patients with inherent chronic obstructive pulmonary disease (COPD) with FEV1 on Forced Vital Capacity (FVC) ratio less than 70%

Patients suffering from heart failure with periodic breathing

Associated Neurological Diseases, evolving rapidly, leading to a dependency in daily activities

Unbalanced Psychiatric Diseases

Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
patients will benefit from a complete polysomnography under NIV

Grupo II

Comparador Activo
settings will be adjusted using only nocturnal oxygen SaO2 and PaCO2 at awakening whereas

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Reclutando

Laboratoire d'Explorations Fonctionnelles Cardio-Respiratoires - CHU Grenoble

Grenoble, FranceAbrir Laboratoire d'Explorations Fonctionnelles Cardio-Respiratoires - CHU Grenoble en Google Maps
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