Suspendido
A Single Arm, Single-centre, Open-label, Exploratory Trial of Recombinant Interleukin-21 Administered Subcutaneously for 4 Weeks as Neo-adjuvant Treatment Prior to Sentinel Lymph Node/Complete Lymph Node Dissection Followed by 8 Weeks of Adjuvant Treatment in Subjects With Stage III Malignant Melanoma
Qué se está evaluando
recombinant interleukin-21
Medicamento
Quiénes están siendo reclutados
Melanoma+5
+ Neoplasias
+ Neoplasias de Células Germinales y Embrionarias
A partir de 18 años
+4 Criterios de eligibilidad
Cómo está diseñado el estudio
Estudio de Tratamiento
Fase 2
Intervencional
Inicio del estudio: febrero de 2008
Resumen
Patrocinador PrincipalNovo Nordisk A/S
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Fecha de inicio: 13 de febrero de 2008
Fecha en la que se inscribió al primer participante.The decision to discontinue the NN028-1801 trial is not due to any safety concerns. The trial was terminated as a result of a strategic decision by the sponsoring company.
Título OficialA Single Arm, Single-centre, Open-label, Exploratory Trial of Recombinant Interleukin-21 Administered Subcutaneously for 4 Weeks as Neo-adjuvant Treatment Prior to Sentinel Lymph Node/Complete Lymph Node Dissection Followed by 8 Weeks of Adjuvant Treatment in Subjects With Stage III Malignant Melanoma
Patrocinador PrincipalNovo Nordisk A/S
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Detalles del Diseño
Se reclutará un paciente
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Condiciones
Criterios
Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 18 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
MelanomaNeoplasiasNeoplasias de Células Germinales y EmbrionariasNeoplasias por SitioNeoplasias por tipo histológicoNeoplasias del Tejido NerviosoEnfermedades de la PielNeoplasias de la piel
Criterios
2 criterios de inclusión requeridos para participar
Stage III melanoma
ECOG performance status 0-1
2 criterios de exclusión impiden participar
Signs of stage IV melanoma
Safety variables
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio
Un solo grupo de intervención está designado en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación
Suspendido
Novo Nordisk Investigational Site
Berlin, GermanyAbrir Novo Nordisk Investigational Site en Google MapsSuspendido1 Centros de Estudio