Terapia con Vitaminas Antioxidantes y Zinc para Riesgo Intermedio de Degeneración Macular Relacionada con la Edad Avanzada
Este estudio observacional tiene como objetivo evaluar el impacto de la terapia con vitaminas antioxidantes y zinc en el riesgo intermedio de degeneración macular relacionada con la edad avanzada, con énfasis en la agudeza visual y la documentación fotográfica, al tiempo que se monitorea cualquier posible evento ocular o efectos adversos asociados con el tratamiento.
Colección de datos
Recopilados desde hoy en adelante - ProspectivoCatarata+3
+ Enfermedades Oculares
+ Enfermedades del Cristalino
Cohorte
Seguimiento de la incidencia de una enfermedad para identificar factores de riesgo y comprender su progresión a lo largo del tiempo.Resumen
Fecha de inicio: 2 de junio de 2008
Fecha en la que se inscribió al primer participante.El Estudio sobre la Enfermedad Ocular Relacionada con la Edad (AREDS) y su seguimiento son esfuerzos de investigación enfocados en comprender la progresión de la degeneración macular relacionada con la edad (DMAE) y las cataratas. La DMAE es una condición que afecta la parte central de la retina, lo que lleva a la pérdida de visión, mientras que las cataratas causan nubosidad en el lente del ojo. Este estudio inicialmente tuvo como objetivo identificar posibles factores de riesgo asociados con la DMAE y las cataratas, con un enfoque especial en los factores nutricionales. Los resultados indicaron que una combinación de vitaminas antioxidantes y zinc podría reducir el riesgo de desarrollar DMAE avanzada y la pérdida de visión asociada, especialmente en aquellos con un riesgo intermedio. Después de la finalización del ensayo inicial, se invitó a los participantes para un seguimiento adicional de cinco años para recopilar más datos sobre el curso natural de la DMAE y las cataratas. En la fase AREDS2, el estudio evolucionó a un ensayo multicéntrico que evalúa los efectos de la suplementación oral con altas dosis de luteína, zeaxantina y ácidos grasos omega-3 como tratamientos para la DMAE, las cataratas y la pérdida moderada de visión. Los participantes se someten a exámenes oculares regulares y el estudio registra datos históricos en cada visita. Los resultados primarios de interés son los cambios en la agudeza visual y la documentación fotográfica de las dos enfermedades. El estudio también tiene como objetivo monitorear cualquier efecto adverso asociado con el tratamiento AREDS. Los participantes que completan el AREDS2 son invitados a seguimientos anuales durante al menos cinco años para recopilar datos adicionales.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 110 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Cohorte
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 50 a 100 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
* INCLUSION CRITERIA: Participants will be eligible if they: * Were enrolled in the AREDS or AREDS2 protocol and successfully completed the final AREDS or AREDS2 follow-up visit. * Can understand and provide informed consent. EXCLUSION CRITERIA: Participants will not be eligible if they: * Are under the age of 50. * Are not able to return to NIH for examination for the duration of the trial. * Have any systemic diseases that compromise the ability to provide adequate ophthalmologic examination.
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Objetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación
National Institutes of Health Clinical Center
Bethesda, United StatesAbrir National Institutes of Health Clinical Center en Google Maps