Suspendido

Efficacy and Safety of Coenzyme Q10 in the Treatment of Statin-Associated Myalgia

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

coenzyme Q10

+ matching placebo

Suplemento Dietético
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades Musculares+5

+ Enfermedades del sistema musculoesquelético

+ Enfermedades del sistema nervioso

De 19 a 79 años
+7 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Controlado con PlaceboFase 4
Intervencional
Inicio del estudio: marzo de 2006
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalCreighton University
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de marzo de 2006

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Statins are medications that lower blood cholesterol by inhibiting cholesterol production in the liver. Overall, statins are well tolerated. Approximately 10% to 15% of patients report muscle aches/pain while taking statins. In a very small percentage of patients (<0.01%; less than one in 10,000 people), muscle aches/pains may be accompanied by more serious muscle damage. In these patients, statins must be discontinued. In some reports, patients taking statins have reduced blood levels of coenzyme Q10. Coenzyme Q10 is an essential protein which is present in all human cells needed for normal cell function. Coenzyme Q10 has been tested in patients with heart failure where it has been shown to be safe and effective. Many patients with heart conditions take coenzyme Q10, but the risks and benefits of supplementation with this product is unknown. Coenzyme Q10 is considered a dietary supplement and is not approved by the Food and Drug Administration (FDA) for any medical condition. Coenzyme Q10 has very few, if any, side effects. Upset stomach (gastritis), headache, body ache, and low blood pressure have been reported. The objectives of this project are to test the efficacy and safety of coenzyme Q10 in treating muscle aches/pain in patients already taking statins who develop these symptoms.

Título OficialEfficacy and Safety of Coenzyme Q10 in the Treatment of Statin-Associated Myalgia
NCT00590408
Patrocinador PrincipalCreighton University
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 10 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 19 a 79 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades MuscularesEnfermedades del sistema musculoesqueléticoEnfermedades del sistema nerviosoManifestaciones NeurológicasEnfermedades NeuromuscularesDolorSignos y SíntomasCondiciones Patológicas, Signos y Síntomas

Criterios

Un criterio de inclusión requerido para participar
Patients who are taking statins and develop unexplained, persistent myalgia with a normal plasma creatinine kinase level

6 criterios de exclusión impiden participar
Women of childbearing potential

Patients currently taking coenzyme Q10 (or have taken in the previous 30 days)

Patients receiving concomitant niacin, fibric acid derivatives, bile acid sequestrants, or other drugs that effect cholesterol levels or interact with statins

Patients with a history of alcoholism or malnutrition

Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

50% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Comparador Activo

Grupo II

Placebo

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Suspendido

The Cardiac Center of Creighton University Medical Center

Omaha, United StatesAbrir The Cardiac Center of Creighton University Medical Center en Google Maps
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