Suspendido

Postoperative Management of Obstructive Sleep Apnea With CPAP vs. an Autoadjusting CPAP Device: a Randomized Controlled Single Center Trial

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Autoadjusting CPAP (VPAP Auto)

+ CPAP

Dispositivo
Quiénes están siendo reclutados

Apnea+3

+ Enfermedades del sistema nervioso

+ Trastornos de la respiración

A partir de 18 años
+14 Criterios de eligibilidad
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Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Intervencional
Inicio del estudio: enero de 2008
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalMetroHealth Medical Center
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de enero de 2008

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

The purpose of this study is to determine if an Autoadjusting CPAP machine is better than the regular CPAP machine in treatment of Obstructive Sleep Apnea in the postoperative setting. Patients with known Obstructive Sleep Apnea who are on CPAP therapy at home and undergo an elective surgery (meeting specified inclusion and exclusion criteria) will be randomized to either using Autoadjusting CPAP vs their usual CPAP at their prescribed settings the night after surgery. During that night, they will be monitored with full polysomnography in their hospital bed.

Título OficialPostoperative Management of Obstructive Sleep Apnea With CPAP vs. an Autoadjusting CPAP Device: a Randomized Controlled Single Center Trial
NCT00588848
Patrocinador PrincipalMetroHealth Medical Center
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 11 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

ApneaEnfermedades del sistema nerviosoTrastornos de la respiraciónEnfermedades del Tracto RespiratorioSíndromes de Apnea del SueñoTrastornos del sueño-vigilia

Criterios

3 criterios de inclusión requeridos para participar
Known OSA patients well-controlled by CPAP (not hypoxemic i.e. Oxygen Saturation (SaO2) ≥ 89% and post-treatment Apnea Hypopnea (AHI) <10) and compliant ( > 3 hours per night) presenting for elective inpatient surgery to MetroHealth Medical Center
Elective extremity or lower abdominal surgery
Age >18 years
11 criterios de exclusión impiden participar
Surgery that may cause hypoxemia from causes other than the effect on upper airway patency e.g. any thoracic surgery, upper abdominal surgery, head and neck surgery.
Surgery on the upper-airway.
Any condition that may interfere with application of CPAP mask e.g. trauma, surgery on the face, vomiting, naso-gastric intubation etc.
OSA treated with a device other than CPAP e.g. Bilevel positive pressure or V-Positive Airway Pressure
Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
The intervention will be the use of an Autoadjusting CPAP unit that will be applied to the subject during the 8 hours overnight the first night after surgery (study night). During this time, they will undergo a full night attended polysomnogram in their hospital room.

Grupo II

Comparador Activo
The intervention will be the use of the subject's own CPAP machine and this will be applied to the subject during the 8 hours overnight the first after surgery (study night). During the study night, they will undergo full polysomnography in their hospital room.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

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MetroHealth Medical Center

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