CRETI-NHCélulas T Receptoras Quiméricas CD19 para Linfoma No Hodgkin de Células B y Leucemias
Este estudio de fase 1 tiene como objetivo evaluar la seguridad del uso de sus propios linfocitos T genéticamente modificados, que tienen como blanco el CD19, como tratamiento para el Linfoma No Hodgkin, la Leucemia Linfoblástica Aguda o la Leucemia Linfocítica Crónica B.
CD19CAR-28-zeta T cells
+ Ipilimumab
Enfermedades hemáticas y linfáticas+14
+ Enfermedad Crónica
+ Enfermedades Hematológicas
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 1 de febrero de 2009
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Este estudio se centra en el tratamiento del linfoma no Hodgkin de células B, la leucemia linfocítica aguda y la leucemia linfocítica crónica mediante el uso de linfocitos T expresores de receptores quiméricos CD19. El objetivo es comprender la seguridad y los efectos a largo plazo de este tratamiento. Los participantes en este estudio son aquellos que padecen estos tipos de cáncer. La importancia de este estudio radica en su potencial para proporcionar un nuevo método de tratamiento para estas condiciones, lo que podría mejorar la atención al paciente y abordar los desafíos actuales en el tratamiento. Los participantes se someterán a una extracción de sangre para crear células CD19 CD28 de receptor quimérico-T en un laboratorio. Estas células luego se cultivan y congelan para su uso posterior. El proceso implica estimular la sangre con factores de crecimiento y utilizar un virus especial para unir el anticuerpo CD19 a las células T. Los participantes recibirán estas células a través de una inyección IV, que dura aproximadamente 10 minutos. Después de la inyección, serán monitoreados en la clínica por hasta 3 horas. Algunos participantes pueden recibir una inyección adicional de un medicamento llamado ipilimumab para ayudar a que las células T crezcan. Se extraerá sangre adicional para comprender cómo funcionan las células CD19 CD28 de receptor quimérico-T y cuánto tiempo duran en el cuerpo. El tratamiento se administrará en el Centro de Terapia Celular y Génica del Hospital Infantil de Texas o del Hospital Metodista de Houston.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 14 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Un solo grupo de intervención está designado en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene 2 ubicaciones
Texas Children's Hospital
Houston, United States