Suspendido

CRETI-NHCélulas T Receptoras Quiméricas CD19 para Linfoma No Hodgkin de Células B y Leucemias

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Objetivo del estudio

Este estudio de fase 1 tiene como objetivo evaluar la seguridad del uso de sus propios linfocitos T genéticamente modificados, que tienen como blanco el CD19, como tratamiento para el Linfoma No Hodgkin, la Leucemia Linfoblástica Aguda o la Leucemia Linfocítica Crónica B.

Qué se está evaluando

CD19CAR-28-zeta T cells

+ Ipilimumab

GenéticaMedicamento
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades hemáticas y linfáticas+14

+ Enfermedad Crónica

+ Enfermedades Hematológicas

Un criterio de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 1
Intervencional
Inicio del estudio: febrero de 2009
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalBaylor College of Medicine
Última actualización: 7 de febrero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de febrero de 2009

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este estudio se centra en el tratamiento del linfoma no Hodgkin de células B, la leucemia linfocítica aguda y la leucemia linfocítica crónica mediante el uso de linfocitos T expresores de receptores quiméricos CD19. El objetivo es comprender la seguridad y los efectos a largo plazo de este tratamiento. Los participantes en este estudio son aquellos que padecen estos tipos de cáncer. La importancia de este estudio radica en su potencial para proporcionar un nuevo método de tratamiento para estas condiciones, lo que podría mejorar la atención al paciente y abordar los desafíos actuales en el tratamiento. Los participantes se someterán a una extracción de sangre para crear células CD19 CD28 de receptor quimérico-T en un laboratorio. Estas células luego se cultivan y congelan para su uso posterior. El proceso implica estimular la sangre con factores de crecimiento y utilizar un virus especial para unir el anticuerpo CD19 a las células T. Los participantes recibirán estas células a través de una inyección IV, que dura aproximadamente 10 minutos. Después de la inyección, serán monitoreados en la clínica por hasta 3 horas. Algunos participantes pueden recibir una inyección adicional de un medicamento llamado ipilimumab para ayudar a que las células T crezcan. Se extraerá sangre adicional para comprender cómo funcionan las células CD19 CD28 de receptor quimérico-T y cuánto tiempo duran en el cuerpo. El tratamiento se administrará en el Centro de Terapia Celular y Génica del Hospital Infantil de Texas o del Hospital Metodista de Houston.

Título OficialPhase I Study Of CD19 Chimeric Receptor Expressing T Lymphocytes In B-Cell Non Hodgkin's Lymphoma, Acute Lymphocytic Leukemia, and Chronic Lymphocytic Leukemia
Patrocinador PrincipalBaylor College of Medicine
Última actualización: 7 de febrero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 14 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades hemáticas y linfáticasEnfermedad CrónicaEnfermedades HematológicasEnfermedades del sistema inmunitarioTrastornos InmunoproliferativosLeucemia LinfocíticaLeucemiaEnfermedades LinfáticasLinfomaLinfoma no HodgkinTrastornos LinfoproliferativosNeoplasiasNeoplasias por tipo histológicoProcesos PatológicosCondiciones Patológicas, Signos y SíntomasLeucemia de células BLeucemia linfocítica crónica de células B

Criterios

Un criterio de inclusión requerido para participar
Linfoma B celular recurrente o leucemia (ALL o CLL), o pacientes recién diagnosticados que no puedan recibir o completar la terapia estándar O diagnóstico de linfoma B celular intermedio con un plan de tratamiento que incluirá terapia de alta dosis y trasplante autólogo de células madre. Si un paciente tiene menos de 18 años, el linfoma/leucemia es altamente agresivo (p. ej., linfoblástico, Burkitt, ALL)

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

Un solo grupo de intervención está designado en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
Los participantes de este grupo reciben una inyección intravenosa de células T CD19CAR-28-zeta, un tipo de intervención genética. El nivel de dosis es asignado por el médico y puede ser repetido hasta tres veces adicionales si se observa un beneficio clínico. Algunos pacientes también pueden recibir Ipilimumab durante la visita de la semana 2.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 2 ubicaciones

Suspendido

Houston Methodist Hospital

Houston, United StatesAbrir Houston Methodist Hospital en Google Maps
Suspendido

Texas Children's Hospital

Houston, United States
Suspendido2 Centros de Estudio