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Perioperative Use of Celecoxib to Improve Pain Control in Patients Undergoing Tonsillectomy: a Randomized, Double Blind, Placebo-controlled Trial

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Celecoxib

+ Placebo

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Agnosia+11

+ Infecciones

+ Enfermedades Estomatognáticas

A partir de 18 años
+14 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Cuidados de Apoyo

Controlado con PlaceboFase 2
Intervencional
Inicio del estudio: octubre de 2007
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalUniversity of Iowa
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de octubre de 2007

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Post-tonsillectomy pain is typically controlled through narcotic medications, such as Lortab elixir. Despite its standard use, this pain control is typically not as effective as a non-steroidal anti-inflammatory medication (NSAID). The problem with using NSAIDs for post-tonsillectomy operative pain is the significant increased risk of rebleeding. Celecoxib is an NSAID that is a COX-2 inhibitor; the drug is designed to act as an NSAID without the increased risk of rebleeding or hemorrhage. This study is a double blind, randomized study; neither the study participant or the study investigator knows if the participant is receiving celecoxib or a placebo (sugar pill). The blinded list is maintained by the research pharmacists and can be unblinded when needed (such as in an emergency). Participants begin taking the study medication the night before surgery and continue through 10 days post-operative. Participants are asked to complete a journal that catalogs the amount of standard post-operative medications taken, the amount of pain experienced, and any other comments. Participants are contacted by phone at 5 and 10 days post-op. Study participation ends at the standard 3-week post-operative check-up.

Título OficialPerioperative Use of Celecoxib to Improve Pain Control in Patients Undergoing Tonsillectomy: a Randomized, Double Blind, Placebo-controlled Trial
NCT00583453
Patrocinador PrincipalUniversity of Iowa
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 18 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Cuidados de Apoyo

Estos estudios exploran maneras de mejorar el confort y la calidad de vida diaria de las personas que viven con una condición. Pueden centrarse en aliviar síntomas, reducir efectos secundarios del tratamiento o apoyar el bienestar general.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

AgnosiaInfeccionesEnfermedades EstomatognáticasEnfermedades del sistema nerviosoManifestaciones NeurológicasEnfermedades OtorrinolaringológicasTrastornos PerceptualesEnfermedades faríngeasFaringitisInfecciones del Tracto RespiratorioEnfermedades del Tracto RespiratorioSignos y SíntomasCondiciones Patológicas, Signos y SíntomasTonsilitis

Criterios

3 criterios de inclusión requeridos para participar
Age at least 18 years

Indication for tonsillectomy (patients undergoing a tonsillectomy as a portion of additional surgical procedures will not be included)

Have the ability to understand and the willingness to sign a written informed consent document

11 criterios de exclusión impiden participar
History of bleeding disorders

History of liver or kidney dysfunction

History of allergy to sulfa containing medications

History of lactose intolerance

Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

50% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Comparador Activo
Celecoxib 200 mg tablets

Grupo II

Placebo
Placebo with same dosing schedule as the active comparator arm

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Suspendido

University of Iowa Hospitals & Clinics

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