Suspendido
VEE TC-83A Phase 2 Open-Label, Safety and Immunogenicity Study of a Single Dose of Venezuelan Equine Encephalomyelitis Vaccine, Live, Attenuated, Dried, TC-83, NDBR-102, as Primary Immunization in Healthy Adults At Risk for Exposure to Virulent Venezuelan Equine Encephalomyelitis Virus
Qué se está evaluando
VEE TC-83
Biológico
Quiénes están siendo reclutados
Encefalitis infecciosa+15
+ Infecciones del Sistema Nervioso Central
+ Enfermedades transmitidas por mosquitos
De 18 a 65 años
+20 Criterios de eligibilidad
Cómo está diseñado el estudio
Estudio de Prevención
Fase 2
Intervencional
Inicio del estudio: septiembre de 2007
Resumen
Patrocinador PrincipalU.S. Army Medical Research and Development Command
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Fecha de inicio: 1 de septiembre de 2007
Fecha en la que se inscribió al primer participante.This study is designed to determine safety of and immune response to Venezuelan Equine Encephalomyelitis Vaccine, Live, Attenuated, Dried TC-83, NDBR-102 (TC-83).
Título OficialA Phase 2 Open-Label, Safety and Immunogenicity Study of a Single Dose of Venezuelan Equine Encephalomyelitis Vaccine, Live, Attenuated, Dried, TC-83, NDBR-102, as Primary Immunization in Healthy Adults At Risk for Exposure to Virulent Venezuelan Equine Encephalomyelitis Virus
Patrocinador PrincipalU.S. Army Medical Research and Development Command
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Detalles del Diseño
Se reclutarán 500 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Prevención
Los estudios de prevención buscan evitar que se desarrolle una enfermedad. A menudo incluyen a personas en riesgo y evalúan vacunas, cambios en el estilo de vida o medicamentos preventivos.
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Condiciones
Criterios
Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 18 a 65 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Encefalitis infecciosaInfecciones del Sistema Nervioso CentralEnfermedades transmitidas por mosquitosEnfermedades del Sistema Nervioso CentralEnfermedades transmitidas por vectoresEnfermedades NeuroinflamatoriasEncefalomielitisEncefalomielitis ecuestre venezolanaInfecciones por ArbovirusEnfermedades del CerebroEncefalitisEncefalitis por ArbovirusEncefalomielitis equinaInfeccionesEnfermedades del sistema nerviosoInfecciones por virus de ARNInfecciones por TogaviridaeEnfermedades Virales
Criterios
9 criterios de inclusión requeridos para participar
At least 18 years old
VEE PRNT80 < 1:10 before immunization.
females) Negative serum pregnancy test on same day before vaccination. Not planning pregnancy for 3 months.
Actively enrolled in the SIP
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11 criterios de exclusión impiden participar
Over age of 65 years.
Clinically significant abnormal lab results including evidence of Hepatitis C, Hepatitis B carrier state, or elevated liver function tests.
History of immunodeficiency or current treatment with immunosuppressive medication.
females) Currently breastfeeding.
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Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio
Un solo grupo de intervención está designado en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalVEE TC-83
Objetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación
Suspendido
U.S. Army Medical Research Institute of Infectious Diseases
Fort Deterick, United StatesAbrir U.S. Army Medical Research Institute of Infectious Diseases en Google MapsSuspendido1 Centros de Estudio