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A Phase 3b, Randomized, Open-Label Assessment of Response to Various Doses of Atomoxetine Hydrochloride in Korean Pediatric Outpatients With Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Atomoxetine Hydrochloride

+ Atomoxetine hydrochloride

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Trastorno por Déficit de Atención con Hiperactividad

+ Trastornos Mentales

De 6 a 18 años
+9 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 3
Intervencional
Inicio del estudio: noviembre de 2007
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalEli Lilly and Company
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de noviembre de 2007

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

The purpose of this study is to provide information regarding the relative effectiveness of three different atomoxetine doses in the treatment of Korean children and adolescents with Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder (ADHD)

Título OficialA Phase 3b, Randomized, Open-Label Assessment of Response to Various Doses of Atomoxetine Hydrochloride in Korean Pediatric Outpatients With Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder
NCT00568685
Patrocinador PrincipalEli Lilly and Company
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 153 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.


Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 6 a 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Trastorno por Déficit de Atención con HiperactividadTrastornos Mentales

Criterios

5 criterios de inclusión requeridos para participar
Patients and parents (or legal guardians) must be judged by the study investigator to be reliable to keep appointments for clinic visits and all tests, including blood tests and any other required examinations

Patients will be outpatients who are aged 6 to 18 years old at the initial screening visit.

Patients must have ADHD, based on the accepted criteria for that disease

Patients must not have taken any medication used to treat ADHD for at least two weeks prior to beginning study treatment; and at least one week prior to the study screening visit during which initial ADHD assessments were made

Mostrar Más Criterios

4 criterios de exclusión impiden participar
Patients must not have received any treatment within the last 30 days with a drug that has not been approved by their country's appropriate government agency

Patients will not be included in the study if they are judged by the study investigator to be at serious suicidal risk

Patients will not be included in the study if they have cardiovascular disease or other conditions that could be worsened by an increased heart rate or increased blood pressure

Patients will not be included in the study if they have previously experienced any unwanted effects or serious medical events during atomoxetine treatment

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

3 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Comparador Activo

Grupo II

Comparador Activo

Grupo III

Comparador Activo

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 3 ubicaciones

Suspendido

For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.

Bucheon-si, South KoreaAbrir For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician. en Google Maps
Suspendido

For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.

Incheon, South Korea
Suspendido

For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.

Seoul, South Korea
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