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A Double-Blind, Randomized, Placebo-Controlled Study of the Safety and Efficacy of Two Dose Combinations of Metyrapone and Oxazepam in the Treatment of Cocaine Addiction

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Metyrapone

+ Oxazepam

+ Placebo

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Trastornos Mentales

De 18 a 50 años
+22 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Controlado con Placebo
Intervencional
Inicio del estudio: diciembre de 2007
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalEmbera NeuroTherapeutics, Inc.
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de diciembre de 2007

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Subjects will be randomly assigned to receive either one of the two potential dose combinations of the study medications or placebo over 6 weeks. The study will include twice weekly visits to the research clinic for laboratory studies, safety assessments and urine drug screens. Subjects will also be questioned regarding drug craving and mood symptoms.

Título OficialA Double-Blind, Randomized, Placebo-Controlled Study of the Safety and Efficacy of Two Dose Combinations of Metyrapone and Oxazepam in the Treatment of Cocaine Addiction
NCT00567814
Patrocinador PrincipalEmbera NeuroTherapeutics, Inc.
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 45 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 18 a 50 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Trastornos Mentales

Criterios

7 criterios de inclusión requeridos para participar
Male or female, 18 - 50 years of age
Requests treatment for cocaine addiction
Meets the DSM-IV criteria for cocaine dependency
Able to provide written informed consent and comply with the study
Mostrar Más Criterios
15 criterios de exclusión impiden participar
Liver enzymes greater than two times normal
Any history of hepatitis
History of disorders requiring chronic treatment with steroids
Significantly abnormal ECG
Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

3 grupos de intervención están designados en este estudio

33.333333333333336% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Comparador Activo
Lower dose combination of metyrapone with oxazepam

Grupo II

Comparador Activo
Higher dose combination of metyrapone with oxazepam

Grupo III

Placebo

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Suspendido

Department of Psychiatry, Psychopharmacology Research Clinic

Shreveport, United StatesAbrir Department of Psychiatry, Psychopharmacology Research Clinic en Google Maps
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