Azithromycin Therapy for Bronchiolitis Obliterans Syndrome After Allogenic Bone Marrow Transplantation
Colección de datos
Bronquiolitis+4
+ Enfermedades bronquiales
+ Bronquitis
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 1 de abril de 2005
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Bronchiolitis obliterans syndrome (BOS), an obstructive airway disease as a result of chronic rejection, is one of the major causes of morbidity and mortality in long-term survivors of allogeneic bone marrow transplantation (BMT). Although augmentation of immunosuppressive treatment might help but the only effective treatment for BOS is by lung transplantation. Macrolide antibiotics, which have been licensed to use as antibacterial agents for decades, have been found to have immunomodulatory properties in addition to their antibacterial activity. Low dose Azithromycin, an antibiotic of the macrolide family, has been shown to have promising result in a pilot study in treating BOS associated with lung transplantation. We propose to perform a prospective, randomised, double blind study to test the efficacy of Azithromycin in treating BOS after BMT. Patients with proven BOS after BMT will be randomised into two groups based on lung function parameters. One group will receive low dose Azithromycin while placebo will be provided for the other group. Lung function will be serially monitored at 3 month, 6 months and 12 months after commencement of treatment with drug/placebo. If Azithromycin was proven effective in treating BOS then all patient with proven BOS should be treated with this drug.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 30 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 18 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Condiciones
Patología
Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Objetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación