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IloprostThe Effect of Iloprost on Gas Exchange and Pulmonary Mechanics in Patients With COPD

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Qué se está evaluando

iloprost Inhalation

+ iloprost

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades Cardiovasculares+7

+ Enfermedad Crónica

+ Hipertensión

De 18 a 80 años
+8 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Intervencional
Inicio del estudio: noviembre de 2006
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalUniversity of Oklahoma
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de noviembre de 2006

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Pulmonary hypertension and right heart failure can complicate the management of the patient with advanced COPD. Attempts to treat this pulmonary hypertension with systemic vasodilators frequently result in a worsening of ventilation perfusion matching and an increase sense of dyspnea. This study will look at the effect of an FDA approved pulmonary vasodilator, iloprost, on gas exchange and pulmonary mechanics in patients with COPD. Ten clinically stable patients will be enrolled. They will report to the lab on the morning of the study and after an arterial line is placed, pulmonary function measurements and arterial blood gases will be obtained. Iloprost (2.5 mcg via nebulizer) will be administered and the effect upon arterial blood pressure, respiration and arterial saturation will be monitored. Pulmonary function tests (PFTs) and blood gases will be repeated after 30 minutes. Patients who remain clinically stable without evidence of a fall in arterial PO2 or systemic blood pressure would inhale a second dose of 2.5 mcg of iloprost. The patient will be monitored for a minimum of 2 hours after their last dose of iloprost. Primary outcome variable will be the alveolar arterial O2 difference while secondary outcomes will include PAO2, venous admixture, FVC and FEV1, DLCO and ventilatory equivalents for O2 and CO2. All comparisons will be made using Student's t-test with a Bonferroni correction. The number of study patients was chosen on the basis of a power analysis to provide an alpha of 0.05 at a level of 0.9.

Título OficialThe Effect of Iloprost on Gas Exchange and Pulmonary Mechanics in Patients With COPD
Patrocinador PrincipalUniversity of Oklahoma
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 10 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 18 a 80 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades CardiovascularesEnfermedad CrónicaHipertensiónHipertensión PulmonarEnfermedades del pulmónEnfermedades Pulmonares ObstructivasProcesos PatológicosEnfermedades del Tracto RespiratorioCondiciones Patológicas, Signos y SíntomasEnfermedades Vasculares

Criterios

3 criterios de inclusión requeridos para participar
FEV1 < 65% of predicted and FEV1 to FVC ratio < 70%

Baseline PAO2 while stable between 60-75 mmHg and

The ability to provide informed consent

5 criterios de exclusión impiden participar
Clinical instability as evidenced by an acute exacerbation requiring an intensification of therapy and/or the need for hospitalization with the preceding 3 months.

Presence of an additional cause of lung disease as suggested by history, clinical or radiographic findings, or pulmonary function tests

Presence of left ventricular dysfunction and/or left atrial enlargement by echo, ECHO or catheterization

Heparin allergy

Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

Un solo grupo de intervención está designado en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
This study will examine the hypothesis that iloprost maintains and improves ventilation perfusion matching in patients with COPD as reflected by 1) a constant or reduced alveolar to arterial O2 difference as calculated from the measured arterial blood gases obtained before and after iloprost administration, 2) an improvement in the lung diffusing capacity for carbon monoxide that occurs in the absence of a change in spirometry, 3) an improvement in the ventilatory equivalent for oxygen and CO2 measured by expired gas analysis. It is anticipated that a positive result in this pilot study would lead to a larger long-term study examining the effect of iloprost on gas exchange, exercise tolerance and quality of life in patients with COPD.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Suspendido

University of Oklahoma Health Sciences Center

Oklahoma City, United StatesAbrir University of Oklahoma Health Sciences Center en Google Maps
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