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Observational Non-interventional Study Evaluating the Safety and Efficacy of Truvada + Nevirapine

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está recopilando

Colección de datos

Recopilados desde hoy en adelante - Prospectivo
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades Transmisibles+10

+ Enfermedades Urogenitales

+ Infecciones Transmitidas por la Sangre

A partir de 18 años
+11 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Cohorte

Seguimiento de la incidencia de una enfermedad para identificar factores de riesgo y comprender su progresión a lo largo del tiempo.
Observacional
Inicio del estudio: febrero de 2006
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalBoehringer Ingelheim
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de febrero de 2006

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

This observational study is supposed to assess (under conditions of clinical practice in daily routine) whether treatment with Viramune (nevirapine) in combination with Truvada (tenofovir and emtricitabine) will durably suppress viral load below the limit of detection or will maintain suppression of viral replication (HIV-RNA below limit of detection) achieved under previous anti-retroviral combination therapy after switch to combination treatment of Viramune (nevirapine) and Truvada (tenofovir and emtricitabine).

Título OficialObservational Non-interventional Study Evaluating the Safety and Efficacy of Truvada + Nevirapine
NCT00543803
Patrocinador PrincipalBoehringer Ingelheim
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 334 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Cohorte

Estos estudios siguen a un grupo de personas con características comunes (como una condición o año de nacimiento) durante un periodo específico para analizar resultados de salud o exposiciones.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades TransmisiblesEnfermedades UrogenitalesInfecciones Transmitidas por la SangreEnfermedades GenitalesEnfermedades del sistema inmunitarioSíndromes de Deficiencia InmunológicaInfeccionesInfecciones por RetroviridaeInfecciones por virus de ARNEnfermedades de Transmisión SexualEnfermedades ViralesEnfermedades de transmisión sexual, viralesInfecciones por VIH

Criterios

3 criterios de inclusión requeridos para participar
male and female adult HIV type 1 infected patients, who have either not been treated previously, whose previous combination treatment with PIs has failed, or who have to switch their previous treatment from protease inhibitors (PI) or non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors (NNRT)I due to side effects or intolerability after achieving suppression of viral load below the limit of detection.
Viramune (nevirapine) is indicated as part of combination therapy for the antiviral treatment of HIV-1 infected patients with advanced or progressive immunodeficiency.
Truvada (tenofovir and emtricitabine) is indicated in antiretroviral combination therapy for the treatment of HIV-1 infected adults.
8 criterios de exclusión impiden participar
Age < 18 years
Pregnant female patients
Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients of Viramune (nevirapine) or Truvada (tenofovir and emtricitabine).
Viramune (nevirapine) should not be readministered to patients who have required permanent discontinuation for severe rash, rash accompanied by constitutional symptoms, hypersensitivity reactions, or clinical hepatitis due to nevirapine.
Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Objetivos del Estudio

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 63 ubicaciones

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