Completado

Action to Control Cardiovascular Risk in Diabetes (ACCORD) Eye Study

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Hypoglycemic Agents

+ Standard glycemia control

+ Intensive BP treatment

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Angiopatías Diabéticas+8

+ Diabetes Mellitus Tipo 2

+ Retinopatía Diabética

De 40 a 79 años
+3 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Prevención

Controlado con PlaceboFase 3
Intervencional
Inicio del estudio: octubre de 2003
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de octubre de 2003

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

DR is the most common diabetic eye disease and is the leading cause of blindness in adults in the United States. It is caused by damage to the blood vessels of the retina, which is the light-sensitive outer layer of the eye. Retinal blood vessels are often affected by the high blood sugar levels associated with diabetes. Older people have an increased risk of developing DR; however, DR is likely to occur earlier and be more severe in anyone who has poorly controlled diabetes. Almost everyone who has had diabetes for more than 30 years will eventually show signs of DR. Symptoms of DR include poor night vision, seeing spots in front of the eyes, blurred vision, and blindness. The ACCORD study is a study that is examining the effects of different treatments on cardiovascular disease in people with diabetes. Participants in the ACCORD study will receive one of eight different combinations of treatment, including blood sugar control, blood pressure control, and cholesterol-controlling medication. This study will enroll participants in the ACCORD study and will examine the effects of the study treatments on DR. The results from this study may be used to develop new treatments to help prevent diabetes-related blindness. Study visits will occur at baseline and Year 4. At each study visit, participants will have an eye exam and specialized fundus photographs taken of the back of the eye and retina.

Título OficialAction to Control Cardiovascular Risk in Diabetes (ACCORD) Eye Study
NCT00542178
Patrocinador PrincipalNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 3472 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Prevención

Los estudios de prevención buscan evitar que se desarrolle una enfermedad. A menudo incluyen a personas en riesgo y evalúan vacunas, cambios en el estilo de vida o medicamentos preventivos.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 40 a 79 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Angiopatías DiabéticasDiabetes Mellitus Tipo 2Retinopatía DiabéticaEnfermedades CardiovascularesEnfermedades del Sistema EndocrinoEnfermedades OcularesDiabetes MellitusEnfermedades metabólicasEnfermedades Nutricionales y MetabólicasEnfermedades de la RetinaEnfermedades Vasculares

Criterios

Un criterio de inclusión requerido para participar
Participating in the ACCORD study

2 criterios de exclusión impiden participar
Has had laser photocoagulation for DR

Has had vitrectomy surgery for DR

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

6 grupos de intervención están designados en este estudio

16.666666666666668% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
A strategy of intensive glycemia treatment to HbA1c less than 6%

Grupo II

Comparador Activo
A strategy of multiple drugs to treat HbA1c to 7.0% - 7.9%

Grupo III

Experimental
A strategy of BP treatment for SBP less than 120 mm Hg

Grupo IV

Comparador Activo
A strategy of BP treatment for SBP less than 140 mm Hg

Grupo 5

Experimental
Blinded fenofibrate + simvastatin 20-40 mg/d

Grupo 6

Placebo
Blinded placebo + simvastatin 20-40 mg/d

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 7 ubicaciones

Suspendido

The Berman Center for Clinical Research

Minneapolis, United StatesAbrir The Berman Center for Clinical Research en Google Maps
Suspendido

Columbia University

New York, United States
Suspendido

Wake Forest University Health Sciences

Winston-Salem, United States
Suspendido

Case Western Reserve University

Cleveland, United States
Completado7 Centros de Estudio