Action to Control Cardiovascular Risk in Diabetes (ACCORD) Eye Study
Hypoglycemic Agents
+ Standard glycemia control
+ Intensive BP treatment
Angiopatías Diabéticas+8
+ Diabetes Mellitus Tipo 2
+ Retinopatía Diabética
Estudio de Prevención
Resumen
Fecha de inicio: 1 de octubre de 2003
Fecha en la que se inscribió al primer participante.DR is the most common diabetic eye disease and is the leading cause of blindness in adults in the United States. It is caused by damage to the blood vessels of the retina, which is the light-sensitive outer layer of the eye. Retinal blood vessels are often affected by the high blood sugar levels associated with diabetes. Older people have an increased risk of developing DR; however, DR is likely to occur earlier and be more severe in anyone who has poorly controlled diabetes. Almost everyone who has had diabetes for more than 30 years will eventually show signs of DR. Symptoms of DR include poor night vision, seeing spots in front of the eyes, blurred vision, and blindness. The ACCORD study is a study that is examining the effects of different treatments on cardiovascular disease in people with diabetes. Participants in the ACCORD study will receive one of eight different combinations of treatment, including blood sugar control, blood pressure control, and cholesterol-controlling medication. This study will enroll participants in the ACCORD study and will examine the effects of the study treatments on DR. The results from this study may be used to develop new treatments to help prevent diabetes-related blindness. Study visits will occur at baseline and Year 4. At each study visit, participants will have an eye exam and specialized fundus photographs taken of the back of the eye and retina.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 3472 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Prevención
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 40 a 79 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.6 grupos de intervención están designados en este estudio
16.666666666666668% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalGrupo II
Comparador ActivoGrupo III
ExperimentalGrupo IV
Comparador ActivoGrupo 5
ExperimentalGrupo 6
PlaceboObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene 7 ubicaciones
The Berman Center for Clinical Research
Minneapolis, United StatesAbrir The Berman Center for Clinical Research en Google MapsColumbia University
New York, United StatesWake Forest University Health Sciences
Winston-Salem, United StatesCase Western Reserve University
Cleveland, United States