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A Multicenter Randomized Phase III, Double-blind Study Comparing Efficacy of the Association of Exemestane and Celecoxib Versus Exemestane and Placebo in Menopausal Patients With Metastatic Breast Cancer.

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

placebo

+ Exemestane

+ Celecoxib

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades de la Mama+2

+ Neoplasias de la Mama

+ Neoplasias

A partir de 18 años
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Controlado con PlaceboFase 3
Intervencional
Inicio del estudio: julio de 2003
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalARCAGY/ GINECO GROUP
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de julio de 2003

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

To discover if the adding of a coxib increases the efficacy of the Aromasine.

Título OficialA Multicenter Randomized Phase III, Double-blind Study Comparing Efficacy of the Association of Exemestane and Celecoxib Versus Exemestane and Placebo in Menopausal Patients With Metastatic Breast Cancer.
Patrocinador PrincipalARCAGY/ GINECO GROUP
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 157 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Mujer

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades de la MamaNeoplasias de la MamaNeoplasiasNeoplasias por SitioEnfermedades de la Piel

Criterios

Inclusion Criteria: * Femal patient aged \> 18 years * Histologically proven breast cancer * Menopausal patient according to the following definition: * amenorrhoea \> 1 year or menopause affirmed by a rate of oestradiol or hypophyseal gonadotrophin * surgical ovariectomy * treatment by LHRH analog * ovarian suppression by radiotherapy * amenorrhoea induced by chemotherapy \> 1 year * Oestradiol and/or progesterone positive receptors * Presence of one or several metastatic lesion: * mesurable lesion * bone metastase were detected by bone scintigraphy * Patient who can have received: * Adjuvant chemotherapy and/or hormonotherapy (Tamoxifen) * Metastatic Treatment by chemotherapy * PS \< 2 * Adequate biological values * Patient who has clearly given her consent by signing on informed consent form prior to participation Exclusion Criteria: * Patient previously treated with hormonotherapy in metastatic phase * Antecedent of treatment with aromatase inhibitors * local relapse (with the exception of cutaneous thoracic nodes) * Patient with only one metastatic lesion like: pleurisy , ascites, lung Lymphangitis carcinomatosa

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

50% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Placebo
Aromasin + placebo in place of Celebrex

Grupo II

Experimental
Aromasin + Celebrex

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.
Este estudio no tiene datos de ubicaciónNo hay información disponible sobre las ubicaciones de este estudio.
CompletadoNingun centro de estudio