Completado

Pilot Study to Examine The Use of Imatinib (Gleevec) For The Treatment of Active Alveolitis in Systemic Sclerosis

Qué se está evaluando

Imatinib

Medicamento

Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades del Tejido Conectivo

+ Esclerodermia Sistémica

+ Enfermedades de la Piel

A partir de 18 años

+33 Criterios de eligibilidad

Ver todos los criterios de elegibilidad

Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 1 & 2

Intervencional

Inicio del estudio: agosto de 2007

Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalUniversity of California, Los Angeles

Última actualización: 27 de enero de 2026

Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de agosto de 2007

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Systemic sclerosis is a rare, progressive disease that leads to hardening and tightening of the skin and connective tissues. It usually begins with a few dry patches of skin on the hands or face that begin getting thicker and harder. These patches then spread to other areas of the skin. In some cases, systemic sclerosis also affects the blood vessels an internal organs. Systemic sclerosis is one of a group of arthritic conditions called connective tissue disorders, a person's antibodies are directed against their own tissues.

Título OficialPilot Study to Examine The Use of Imatinib (Gleevec) For The Treatment of Active Alveolitis in Systemic Sclerosis

NCT00512902

Patrocinador PrincipalUniversity of California, Los Angeles

Última actualización: 27 de enero de 2026

Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.

Detalles del Diseño

Se reclutarán 20 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.

Condiciones

Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades del Tejido ConectivoEsclerodermia SistémicaEnfermedades de la Piel

Criterios

10 criterios de inclusión requeridos para participar

All patients must fulfill the criteria for SSc by ACR criteria

Age of entry into the study ≥ 18 yrs

FVC <85% of predicted.

Able to complete the 6MWT with a walking distance ≥ 150 m

Mostrar Más Criterios

23 criterios de exclusión impiden participar

FVC ≤ 50% of predicted or DLCO (corrected for Hgb but not for alveolar volume) ≤ 35% of predicted (suggesting severe probably irreparable disease and/or significant pulmonary vascular involvement by SSc).

FEV1/FVC ratio <65% (to exclude significant airflow obstruction)

Clinically significant abnormalities on HRCT not attributable to SSc (e.g., lung mass, extensive scarring due to previous infection, etc.)

Clinically significant pulmonary hypertension documented on right heart catheterization (i.e., right ventricular systolic pressure of >50 mm Hg and/or mean PAP ≥30 mm Hg) pulmonary pressure or echocardiographic evidence of PAH (if echo cardiographic systolic pressure ≥ 55 mmHg) or FVC/DLCO ratio >1.6 on pulmonary function testing

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Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.

Grupos de Tratamiento

Objetivos del Estudio

Un solo grupo de intervención está designado en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental

SSc patients receiving Imatinib (Gleevec, up to 600 mg) QD PO for up to 1 year.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Suspendido

UCLA David Geffen School of Medicine, Division of Rheumatology

Los Angeles, United StatesAbrir UCLA David Geffen School of Medicine, Division of Rheumatology en Google Maps

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