LCM-04-02Induction Treatment With Anti-CD20 Plus Hyper-CVAD and Methotrexate/Cytarabine Followed by Consolidation Treatment With Y90 Ibritumomab-Tiuxetan in Patients With Mantle Cell Lymphoma
Y-90 Ibritumomab tiuxetan
Enfermedades hemáticas y linfáticas+6
+ Enfermedades del sistema inmunitario
+ Trastornos Inmunoproliferativos
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 1 de enero de 2006
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Study Design: * The Patients will receive 6 cycles of induction chemotherapy as follows: Anti-CD20/Hyper -CVAD chemotherapy will be alternated with anti-CD20 +MTX/Ara-C chemotherapy. After 4 cycles (2 x2), response will be evaluated. If response (complete or partial) is observed, 2 additional cycles will be administrated. If less than a partial response is observed, the patient will be out of the study. * Consolidation treatment will be a single dose of Y90Ibritumomab -Tiuxetan (Zevalin) will be administered after 12 weeks after completion of induction chemotherapy. The initial dose of Zevalin will be 0.3 mCi/kg, to be further escalated to 0.4 mCi/Kg if unacceptable toxicity does not occur.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 30 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 18 a 70 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Un solo grupo de intervención está designado en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene 16 ubicaciones
Hospital Marques de Valdecilla
Santander, SpainHospital del Mar
Barcelona, SpainHospital Clínico de Santiago de Compostela
Santiago de Compostela, Spain