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LCM-04-02Induction Treatment With Anti-CD20 Plus Hyper-CVAD and Methotrexate/Cytarabine Followed by Consolidation Treatment With Y90 Ibritumomab-Tiuxetan in Patients With Mantle Cell Lymphoma

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Y-90 Ibritumomab tiuxetan

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades hemáticas y linfáticas+6

+ Enfermedades del sistema inmunitario

+ Trastornos Inmunoproliferativos

De 18 a 70 años
+17 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 2
Intervencional
Inicio del estudio: enero de 2006
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalCABYC
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de enero de 2006

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Study Design: * The Patients will receive 6 cycles of induction chemotherapy as follows: Anti-CD20/Hyper -CVAD chemotherapy will be alternated with anti-CD20 +MTX/Ara-C chemotherapy. After 4 cycles (2 x2), response will be evaluated. If response (complete or partial) is observed, 2 additional cycles will be administrated. If less than a partial response is observed, the patient will be out of the study. * Consolidation treatment will be a single dose of Y90Ibritumomab -Tiuxetan (Zevalin) will be administered after 12 weeks after completion of induction chemotherapy. The initial dose of Zevalin will be 0.3 mCi/kg, to be further escalated to 0.4 mCi/Kg if unacceptable toxicity does not occur.

Título OficialInduction Treatment With Anti-CD20 Plus Hyper-CVAD and Methotrexate/Cytarabine Followed by Consolidation Treatment With Y90 Ibritumomab-Tiuxetan in Patients With Mantle Cell Lymphoma
NCT00505232
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Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 30 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 18 a 70 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades hemáticas y linfáticasEnfermedades del sistema inmunitarioTrastornos InmunoproliferativosEnfermedades LinfáticasLinfomaLinfoma no HodgkinTrastornos LinfoproliferativosNeoplasiasNeoplasias por tipo histológico

Criterios

7 criterios de inclusión requeridos para participar
All histologic MCL subtypes (WHO classification)

Age between 18 and 70 years old

Performance status 0 to 2 (ECOG)

Cardiac ejection fraction >50%

Mostrar Más Criterios

10 criterios de exclusión impiden participar
Ann Arbor stages I or II without B symptoms or bulky disease (>10 cm).

Previous chemotherapy or radiotherapy treatment.

Uncontrolled current illness: Hepatic, renal, cardiovascular, neurological or metabolic illness.

Symptomatic congestive heart failure, unstable angina pectoris, clinically significant cardiac arrhythmia.

Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

Un solo grupo de intervención está designado en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
Induction Treatment (Rituximab-HCVAD and Methotrexate/Cytarabine) followed by Consolidation Treatment (Rituximab and Y-90 Ibritumomab tiuxetan)

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 16 ubicaciones

Suspendido

Hospital Germans Trias i Pujol

Badalona, SpainAbrir Hospital Germans Trias i Pujol en Google Maps
Suspendido

Hospital Marques de Valdecilla

Santander, Spain
Suspendido

Hospital del Mar

Barcelona, Spain
Suspendido

Hospital Clínico de Santiago de Compostela

Santiago de Compostela, Spain
Completado16 Centros de Estudio