Completado
OMEGAOmacor: Measures of Endothelial Function and triGlyceride Alteration
Qué se está evaluando
4/day of 4g P-OM3 capsules
+ 4/day of 1g P-OM3 capsules
+ Corn Oil Placebo, 4 capsules/day for 8 weeks
Medicamento
Quiénes están siendo reclutados
Hiperlipidemias+1
+ Enfermedades metabólicas
+ Enfermedades Nutricionales y Metabólicas
De 21 a 65 años
+16 Criterios de eligibilidad
Cómo está diseñado el estudio
Estudio de Ciencia Básica
Intervencional
Inicio del estudio: julio de 2007
Resumen
Patrocinador PrincipalPenn State University
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Fecha de inicio: 1 de julio de 2007
Fecha en la que se inscribió al primer participante.The purpose of this study is to evaluate the cardiovascular and lipid effects of two doses of an omega-3 fatty acid concentrate in a group of people who normally are not treated for high lipids.
Título OficialOmacor: Measures of Endothelial Function and triGlyceride Alteration
Patrocinador PrincipalPenn State University
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Detalles del Diseño
Se reclutarán 28 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Ciencia Básica
Los estudios de ciencia básica ayudan a los investigadores a comprender cómo funciona el cuerpo o cómo se desarrolla una enfermedad. No prueban tratamientos, pero sientan las bases para terapias futuras.
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Condiciones
Criterios
Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 21 a 65 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
HiperlipidemiasEnfermedades metabólicasEnfermedades Nutricionales y MetabólicasHipertrigliceridemia
Criterios
4 criterios de inclusión requeridos para participar
triglycerides 150-500 mg/dL
age 21-65 years
generally healthy
body mass index (BMI) 20-39 kg/m2
12 criterios de exclusión impiden participar
smoking
premenopausal (if female)
use of hormone replacement or oral contraceptives
use of lipid lowering or blood pressure medication
Mostrar Más Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio
6 grupos de intervención están designados en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
Experimental1g capsules for 8-wks, followed by 6-wk washout. 4g capsules for 8 wks,followed by 6-wk washout. Placebo capsules for 8-wks.
Grupo II
Experimental1g capsules for 8-wks, followed by 6-wk washout. Placebo capsules for 8-wks, followed by 6-wk washout. 4g capsules for 8 wks.
Grupo III
Experimental4 g/day Dose Prescription Omega-3 acid ethyl esters (P-OM3)capsules(4) for first intervention (8 weeks), followed by 1g/day P-OM3 capsules(4) for 2nd intervention (8 weeks), followed by Placebo corn oil capsules, 4/day, for the 3rd intervention (8 weeks).
Grupo IV
Experimental4g capsules for 8-wks, followed by 6-wk washout. Placebo capsules for 8-wks, followed by 6-wk washout. 1g capsules for 8 wks.
Grupo 5
ExperimentalCorn oil placebo capsules for 8-wks, followed by 6-wk washout.1g capsules for 8-wks, followed by 6-wk washout. 4g capsules for 8 wks.
Grupo 6
ExperimentalCorn Oil placebo capsules for 8-wks, followed by 6-wk washout. 4g P-OM3 capsules for 8-wks, followed by 6-wk washout. 1g P-OM3 for 8-wks.
Objetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación
Suspendido
Penn State University General Clinical Research Center
University Park, United StatesAbrir Penn State University General Clinical Research Center en Google MapsCompletado1 Centros de Estudio