Visceral Lymphatic Mapping Project: A Pilot Study
Colección de datos
Recopilados desde hoy en adelante - ProspectivoEnfermedades del Tracto Biliar+19
+ Enfermedades del colon
+ Neoplasias del tracto biliar
Cohorte
Seguimiento de la incidencia de una enfermedad para identificar factores de riesgo y comprender su progresión a lo largo del tiempo.Resumen
Fecha de inicio: 1 de febrero de 1999
Fecha en la que se inscribió al primer participante.OBJECTIVES: Primary * Evaluate the safety and feasibility of visceral lymphatic mapping using isosulfan blue in patients with adenocarcinoma of the pancreas, colon, stomach, small bowel, or gallbladder. * Evaluate the ability of surgically defined sentinel lymph nodes to predict whether other lymph nodes in the basin are involved with the tumor in these patients. Secondary * Compare the results obtained from the sentinel lymph node (i.e., positive or negative for metastatic disease) with the results obtained from the other nodes in these patients. * Compare immunohistochemical analysis with standard analysis of the sentinel lymph nodes in these patients. * Evaluate the value of intraoperative touch prep analysis of sentinel lymph nodes in these patients. OUTLINE: This is a pilot study. During surgical resection of the primary tumor, patients receive isosulfan blue subcutaneously 5 minutes before undergoing sentinel lymph node identification/excision and radical lymphadenectomy. Tissue samples are analyzed by IHC for cytokeratins and CEA.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 115 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Cohorte
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 18 a 120 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
DISEASE CHARACTERISTICS: * Diagnosis of adenocarcinoma of 1 of the following sites: * Pancreas * Stomach * Colon * Small bowel * Gallbladder * Patients with highly suspicious pancreatic lesions without definitive tissue biopsy are eligible * No prior uncontrolled visceral malignancy PATIENT CHARACTERISTICS: * Not pregnant or nursing * Negative pregnancy test * Fertile patients must use effective contraception * No medical comorbidities that would preclude definitive resection * No known allergies to isosulfan blue PRIOR CONCURRENT THERAPY: * Not specified
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Objetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación
Wake Forest University Comprehensive Cancer Center
Winston-Salem, United StatesAbrir Wake Forest University Comprehensive Cancer Center en Google Maps