Completado

Visceral Lymphatic Mapping Project: A Pilot Study

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está recopilando

Colección de datos

Recopilados desde hoy en adelante - Prospectivo
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades del Tracto Biliar+19

+ Enfermedades del colon

+ Neoplasias del tracto biliar

De 18 a 120 años
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Cohorte

Seguimiento de la incidencia de una enfermedad para identificar factores de riesgo y comprender su progresión a lo largo del tiempo.
Observacional
Inicio del estudio: febrero de 1999
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalWake Forest University Health Sciences
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de febrero de 1999

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

OBJECTIVES: Primary * Evaluate the safety and feasibility of visceral lymphatic mapping using isosulfan blue in patients with adenocarcinoma of the pancreas, colon, stomach, small bowel, or gallbladder. * Evaluate the ability of surgically defined sentinel lymph nodes to predict whether other lymph nodes in the basin are involved with the tumor in these patients. Secondary * Compare the results obtained from the sentinel lymph node (i.e., positive or negative for metastatic disease) with the results obtained from the other nodes in these patients. * Compare immunohistochemical analysis with standard analysis of the sentinel lymph nodes in these patients. * Evaluate the value of intraoperative touch prep analysis of sentinel lymph nodes in these patients. OUTLINE: This is a pilot study. During surgical resection of the primary tumor, patients receive isosulfan blue subcutaneously 5 minutes before undergoing sentinel lymph node identification/excision and radical lymphadenectomy. Tissue samples are analyzed by IHC for cytokeratins and CEA.

Título OficialVisceral Lymphatic Mapping Project: A Pilot Study
NCT00489515
Patrocinador PrincipalWake Forest University Health Sciences
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 115 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Cohorte

Estos estudios siguen a un grupo de personas con características comunes (como una condición o año de nacimiento) durante un periodo específico para analizar resultados de salud o exposiciones.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 18 a 120 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades del Tracto BiliarEnfermedades del colonNeoplasias del tracto biliarNeoplasias del ColonEnfermedades del Sistema DigestivoNeoplasias del sistema digestivoEnfermedades del Sistema EndocrinoNeoplasias de Glándulas EndocrinasNeoplasias de la Vesícula BiliarEnfermedades de la Vesícula BiliarEnfermedades GastrointestinalesNeoplasias GastrointestinalesEnfermedades IntestinalesNeoplasias IntestinalesNeoplasiasNeoplasias por SitioEnfermedades del páncreasNeoplasias PancreáticasEnfermedades RectalesEnfermedades del EstómagoNeoplasias del estómagoNeoplasias colorrectales

Criterios

DISEASE CHARACTERISTICS: * Diagnosis of adenocarcinoma of 1 of the following sites: * Pancreas * Stomach * Colon * Small bowel * Gallbladder * Patients with highly suspicious pancreatic lesions without definitive tissue biopsy are eligible * No prior uncontrolled visceral malignancy PATIENT CHARACTERISTICS: * Not pregnant or nursing * Negative pregnancy test * Fertile patients must use effective contraception * No medical comorbidities that would preclude definitive resection * No known allergies to isosulfan blue PRIOR CONCURRENT THERAPY: * Not specified

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Objetivos del Estudio

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Suspendido

Wake Forest University Comprehensive Cancer Center

Winston-Salem, United StatesAbrir Wake Forest University Comprehensive Cancer Center en Google Maps
Completado1 Centros de Estudio