Completado
An Observational, Prospective Evaluation of the Trifecta Valve
Qué se está evaluando
Colección de datos
Quiénes están siendo reclutados
Insuficiencia de la Válvula Aórtica+4
+ Enfermedades Cardiovasculares
+ Enfermedad de la Válvula Aórtica
A partir de 18 años
+8 Criterios de eligibilidad
Cómo está diseñado el estudio
Estudio de Tratamiento
Intervencional
Inicio del estudio: mayo de 2007
Resumen
Patrocinador PrincipalAbbott Medical Devices
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Fecha de inicio: 1 de mayo de 2007
Fecha en la que se inscribió al primer participante.The clinical investigation is a multi-center, multi-country, prospective, non-randomized, observational study designed to evaluate the safety and effectiveness of the Trifecta valve.
Título OficialAn Observational, Prospective Evaluation of the Trifecta Valve
Patrocinador PrincipalAbbott Medical Devices
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Detalles del Diseño
Se reclutarán 203 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Condiciones
Criterios
Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 18 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Insuficiencia de la Válvula AórticaEnfermedades CardiovascularesEnfermedad de la Válvula AórticaEstenosis de la válvula aórticaEnfermedades del CorazónEnfermedades de las Válvulas del CorazónObstrucción de la salida ventricular
Criterios
2 criterios de inclusión requeridos para participar
Requiere reemplazo de la válvula aórtica (se permite cirugía cardíaca como bypass al mismo tiempo).
Dispuesto a completar todos los requisitos de seguimiento.
6 criterios de exclusión impiden participar
Mujeres embarazadas o en periodo de lactancia.
Ya ha tenido una válvula reemplazada distinta a la válvula aórtica.
No puede regresar para las visitas de seguimiento requeridas.
Tener endocarditis activa.
Mostrar Más Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Objetivos del Estudio
Objetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene 5 ubicaciones
Suspendido
University of British Columbia, St. Paul's Hospital
Vancouver, CanadaAbrir University of British Columbia, St. Paul's Hospital en Google MapsSuspendido
QEII Health Sciences Center
Halifax, CanadaSuspendido
University Health Network - Toronto General Hospital
Toronto, CanadaSuspendido
Montreal Heart Institute
Montreal, CanadaCompletado5 Centros de Estudio