Phase I/II Study of Fractionated CyberKnife Stereotactic Radiosurgery for High Grade Gliomas in Elderly Patients With Poor Performance Status
CyberKnife
Astrocitoma+5
+ Glioblastoma
+ Glioma
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 1 de febrero de 2007
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Conventional radiation for 6 weeks is not well tolerated by the elderly. Shorter courses (over 3-5 weeks) of radiation have been shown to be equivalent in outcome the elderly- particularly in patients who are generally in poor performance status (KPS<70). Fractionated Cyberknife Radiosurgery can deliver equivalent doses in 5 treatments providing the same tumor control in a much shorter and tolerable schedule improving their quality of their short life.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 4 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 66 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Inclusion Criteria: 1. Histopathologically confirmed newly diagnosed glioblastoma multiforme or Anaplastic Glioma (WHO Grade III) by surgical excision or biopsy. 2. Patient must recover from the effects of surgery, post-operative infection, or other complications. 3. Therapy should start within 5 weeks of surgery 4. Must have an estimated survival of \> 8 weeks. 5. KPS \< 70. 6. Age \> 65 years. 7. Must have a pre- and post operative contrast enhanced MRI scans 8. Laboratory values within the following limits: ANC (absolute neutrophil count) \>/= 1500 cell/ul Platelets \>/= 100x 10(3)/ul, Hemoglobin \>/= 9g/dl, Serum Creatinine ≤ 1.5mg/dl., Serum total Bilirubin \</= 1.5 x upper limit of normal (ULN), SGOT/SGPT \</= 2.5x ULN, Albumin \>/= 3g/dl. \- Exclusion Criteria: 1. Histology grade less than Anaplastic Glioma ( WHO Grade III). 2. Recurrent malignant glioma. 3. Tumor involving the Brain stem. 4. Any detected tumor foci beyond the cranial vault. 5. Major medical or psychiatric illness, which in the investigator's opinion will prevent administration or completion of the protocol therapy. 6. Prior malignancies, except for non-melanomatous skin cancers, or carcinoma in situ of uterus, cervix or bladder, unless disease free for \> 5 years. 7. Prior chemotherapy for the current disease. \-
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Un solo grupo de intervención está designado en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
Objetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación
Beth Israel Deaconess Medical Center
Boston, United StatesAbrir Beth Israel Deaconess Medical Center en Google Maps