Completado

Corneal and Conjunctival Sensitivity and Staining Study

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Optifree RepleniSH Multipurpose Disinfecting Solution

+ ReNu Multiplus Multipurpose Solution

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades Oculares+1

+ Hipermetropía

+ Miopía

De 17 a 45 años
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 4
Intervencional
Inicio del estudio: marzo de 2007
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalUniversity of Waterloo
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de marzo de 2007

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

The primary objective of this study is to compare subjective symptoms and ocular health in a group of individuals who are currently wearing soft contact lenses on a daily wear basis, after a short period of no lens wear and during the time course when using differing care regimens. Observations will be made to monitor physiology.

Título OficialCorneal and Conjunctival Sensitivity and Staining Study
NCT00455455
Patrocinador PrincipalUniversity of Waterloo
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 50 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.


Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 17 a 45 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades OcularesHipermetropíaMiopíaErrores Refractivos

Criterios

Inclusion Criteria: An eligible participant is one who: * Is between 17-45 years old and has full legal capacity to volunteer. * Has read and signed an information consent letter, after having the opportunity to ask questions and receive acceptable answers. * Is willing and able to follow instructions and maintain the appointment schedule. * Does not experience any dryness related symptoms during lens wear (i.e. at least 12 hours of comfortable wearing time) * Is correctable to a visual acuity of 6/7.5 (20/25) or better (each eye) with their habitual vision correction. * Has normal binocular vision (no strabismus, no amblyopia). * Has clear corneas and no active ocular disease. * Has had an ocular examination in the last two years. Has a distance contact lens prescription between +0.50D to +6.00 DS and -0.50D and -12.00 DS. * Has astigmatism less than or equal to -1.00DC. * Agrees to wear the study lenses on a daily wear basis. * Has a pair of glasses with updated prescription and agrees to wear them during the period no lens wear (7-10 days) as required by the study. Exclusion Criteria: A person is ineligible if he/she: * Has undergone corneal refractive surgery. * Is aphakic. * Has any active ocular disease. * Has any systemic disease affecting ocular health. * Is using any systemic or topical medications that may affect ocular health. * Has a known sensitivity to the diagnostic pharmaceuticals to be used in the study. * Is pregnant or lactating. * Is participating in any other clinical or research study. * Has a known clinically significant sensitivity to the contact lens care solutions used in the study. * Has ocular or systemic allergies that could adversely affect contact lens wear. * Currently wears lenses on a continuous or extended wear basis. * Has any ocular pathology or severe insufficiency of lacrimal secretion (dry eyes) that would affect the wearing of contact lenses. * Has pinguecula/pterygium that, in the investigator's judgment, makes contact lens wear inadvisable. * Is a rigid lens wearer. * Has corneal staining graded as 2 (macropunctate) or greater in any corneal region in either eye, sum of corneal staining type (severity) of greater than or equal to 4 across the entire cornea in either eye, or any corneal staining covering greater than or equal to 20% in any corneal region in either eye.

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Comparador Activo

Grupo II

Comparador Activo

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Suspendido

Centre for Contact Lens Research, School of Optometry

Waterloo, CanadaAbrir Centre for Contact Lens Research, School of Optometry en Google Maps
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