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Assessment of the Public Health Benefit of Artemisinine Based Combination Therapies for Uncomplicated Malaria Treatment in Mali

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Artesunate

+ Artesunate + Sulfadoxine-Pyrimethamine

+ arthemether + lumefantrine

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades transmitidas por mosquitos+3

+ Enfermedades transmitidas por vectores

+ Infecciones

A partir de 6 meses
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 4
Intervencional
Inicio del estudio: julio de 2005
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalSanofi
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de julio de 2005

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Test the hypothesis that repeated administration of Artesunate/Amiodaquine, Artesunate/Sulfadoxine-Pyrimethamine and Arthemeter-Lufemantrine for the treatment of consecutive episodes of uncomplicated malaria reduces the incidence of uncomplicated falciparum malaria and malaria attributable anemia

Título OficialAssessment of the Public Health Benefit of Artemisinine Based Combination Therapies for Uncomplicated Malaria Treatment in Mali
NCT00452907
Patrocinador PrincipalSanofi
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 780 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 6 meses

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades transmitidas por mosquitosEnfermedades transmitidas por vectoresInfeccionesMalariaEnfermedades parasitariasInfecciones por protozoarios

Criterios

Inclusion Criteria: * Body weight \> 5kg * Residence in the investigator site area for the duration of the trial * Axillary temperature ≥ 37,5°C at Day 0 * Confirmed Plasmodium falciparum infection,with parasitemia range from 2000 to 200000 asexual parasites /µl of blood Exclusion Criteria: * Danger signs or signs of severe malaria * Other severe illnesses * Allergy to one of the drugs * Pregnant women The above information is not intended to contain all considerations relevant to a patient's potential participation in a clinical trial.

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

3 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
Arsucam® (AS 50mg/Aq153mg),oad, per os, 3 days of treatment

Grupo II

Comparador Activo
Arsumax (AS 50mg) + Sulfadoxine-Pyrimethamine (SP=SDX 500mg/PYR 25mg), oad, per os

Grupo III

Comparador Activo
Coartem (arthemether 20mg+ lumefantrine 120 mg), bid, per os. Duration of treatment: 3 days

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Suspendido

Sanofi-Aventis Administrative Office

Bougoula, MaliAbrir Sanofi-Aventis Administrative Office en Google Maps
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