Suspendido

TTEDDTRX4 Therapeutic Evaluation of Different Multi-Dose Regimens in Type 1 Diabetes Mellitus (TTEDD)

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Otelixizumab

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades del Sistema Endocrino+4

+ Enfermedades Autoinmunes

+ Diabetes Mellitus

De 12 a 45 años
+6 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 2
Intervencional
Inicio del estudio: julio de 2006
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalGlaxoSmithKline
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 31 de julio de 2006

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

The purpose of this study is to optimize several multi-dose regimens of otelixizumab, determine the highest biologically active dose, evaluate biomarkers and surrogates of efficacy, and to evaluate the effects of each multi-dose regimen of otelixizumab against standard safety and efficacy parameters.

Título OficialTRX4 Therapeutic Evaluation of Different Multi-Dose Regimens in Type 1 Diabetes Mellitus (TTEDD)
NCT00451321
Patrocinador PrincipalGlaxoSmithKline
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 88 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 12 a 45 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades del Sistema EndocrinoEnfermedades AutoinmunesDiabetes MellitusDiabetes Mellitus, Tipo 1Enfermedades del sistema inmunitarioEnfermedades metabólicasEnfermedades Nutricionales y Metabólicas

Criterios

3 criterios de inclusión requeridos para participar
Adults 12 to 45 years old who are in good general health
Confirmed diagnosis of insulin requiring type 1 diabetes mellitus with good glycemic control
Measurable C-peptide levels
3 criterios de exclusión impiden participar
Females must not be pregnant or lactating and willing to practice contraception
No prior malignancy, other than non-melanoma skin cancer
Body Mass Index (BMI) > 32 at screening

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

Un solo grupo de intervención está designado en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 17 ubicaciones

Suspendido

GSK Investigational Site

Washington D.C., United StatesAbrir GSK Investigational Site en Google Maps
Suspendido

GSK Investigational Site

Jacksonville, United States
Suspendido

GSK Investigational Site

Pinellas Park, United States
Suspendido

GSK Investigational Site

Chicago, United States
Suspendido17 Centros de Estudio