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EASY-RESCUEA Randomized Trial of Early Discharge After Trans-Radial Stenting of Coronary Arteries in Acute Myocardial Infarction and RESCUE-PCI: The EASY-RESCUE Pilot Study

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Qué se está evaluando

Abciximab

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades Cardiovasculares+6

+ Enfermedades del Corazón

+ Infarto

De 18 a 75 años
+19 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Controlado con PlaceboFase 4
Intervencional
Inicio del estudio: febrero de 2007
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalOlivier F. Bertrand
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de febrero de 2007

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

OBJECTIVES AND END-POINTS The objectives of the present pilot study are to assess 1) the benefits and safety of abciximab i.c. or i.v. compared to placebo in rescue PCI and trans-radial approach, 2) the relationship between platelet aggregation inhibition and perfusion scores and to demonstrate 3) better perfusion scores with i.c. abciximab as compared to i.v. abciximab or placebo. The Primary ANGIOGRAPHIC end-point will be the TIMI score and myocardial blush grade after rescue-PCI at baseline and at 6-months follow-up. The Secondary CLINICAL end-point will be: * the composite of death, stroke, repeat-myocardial infarction, urgent target vessel revascularization and major bleedings at 30 days after rescue PCI. * composite of death, repeat-myocardial infarction, repeat target vessel revascularization at 6 months following rescue PCI. The Secondary PLATELETS end-point will be the proportion of patients with platelet aggregation inhibition ≥ 95% and mean platelet aggregation inhibition 10 minutes post-bolus administration. The Secondary ANGIOGRAPHIC end-points will be the angiographic late loss and the restenosis rate (Diameter stenosis ≥ 50%) in the culprit artery. Other exploratory end-points include the feasibility and safety of early transfer to the referring hospital after uncomplicated primary PCI, cardiac MRI measurements and PAI 6 hr after bolus administration.

Título OficialA Randomized Trial of Early Discharge After Trans-Radial Stenting of Coronary Arteries in Acute Myocardial Infarction and RESCUE-PCI: The EASY-RESCUE Pilot Study
NCT00440895
Patrocinador PrincipalOlivier F. Bertrand
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 74 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 18 a 75 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades CardiovascularesEnfermedades del CorazónInfartoIsquemiaInfarto de MiocardioNecrosisProcesos PatológicosCondiciones Patológicas, Signos y SíntomasEnfermedades Vasculares

Criterios

7 criterios de inclusión requeridos para participar
Patient with acute myocardial infarction eligible for rescue PCI within 24 hrs of symptoms.

Failed thrombolysis (defined as less than 50% reduction of ST-elevation at 90 min ECG in the lead with previous maximal ST-segment elevation).

Patient > 18 years old.

Patient and treating interventional cardiologist agree for randomization.

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12 criterios de exclusión impiden participar
Age > 75 years old

Body weight < 65 kg

Concurrent participation in other investigational study

Intolerance or allergy to ASA, clopidogrel or ticlopidine precluding treatment for 12 months

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Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

3 grupos de intervención están designados en este estudio

33.333333333333336% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
Bolus abciximab i.c. (0.25 mg/kg) followed by 12 h infusion at 0.125 µg/kg/min (max 10µg/min).

Grupo II

Comparador Activo
Bolus abciximab i.v. (0.25 mg/kg) followed by 12 h infusion at 0.125 µg/kg/min (max 10µg/min).

Grupo III

Placebo
Bolus of placebo followed by 12 h infusion (placebo).

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Suspendido

Laval Hospital

Québec, CanadaAbrir Laval Hospital en Google Maps
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