EASY-RESCUEA Randomized Trial of Early Discharge After Trans-Radial Stenting of Coronary Arteries in Acute Myocardial Infarction and RESCUE-PCI: The EASY-RESCUE Pilot Study
Abciximab
Enfermedades Cardiovasculares+6
+ Enfermedades del Corazón
+ Infarto
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 1 de febrero de 2007
Fecha en la que se inscribió al primer participante.OBJECTIVES AND END-POINTS The objectives of the present pilot study are to assess 1) the benefits and safety of abciximab i.c. or i.v. compared to placebo in rescue PCI and trans-radial approach, 2) the relationship between platelet aggregation inhibition and perfusion scores and to demonstrate 3) better perfusion scores with i.c. abciximab as compared to i.v. abciximab or placebo. The Primary ANGIOGRAPHIC end-point will be the TIMI score and myocardial blush grade after rescue-PCI at baseline and at 6-months follow-up. The Secondary CLINICAL end-point will be: * the composite of death, stroke, repeat-myocardial infarction, urgent target vessel revascularization and major bleedings at 30 days after rescue PCI. * composite of death, repeat-myocardial infarction, repeat target vessel revascularization at 6 months following rescue PCI. The Secondary PLATELETS end-point will be the proportion of patients with platelet aggregation inhibition ≥ 95% and mean platelet aggregation inhibition 10 minutes post-bolus administration. The Secondary ANGIOGRAPHIC end-points will be the angiographic late loss and the restenosis rate (Diameter stenosis ≥ 50%) in the culprit artery. Other exploratory end-points include the feasibility and safety of early transfer to the referring hospital after uncomplicated primary PCI, cardiac MRI measurements and PAI 6 hr after bolus administration.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 74 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 18 a 75 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.3 grupos de intervención están designados en este estudio
33.333333333333336% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalGrupo II
Comparador ActivoGrupo III
PlaceboObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación