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Tropisetron With Risperidone for Schizophrenia

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Tropisetron

+ Risperidone

+ Placebo

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Trastornos Mentales

+ Esquizofrenia

De 18 a 64 años
+14 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Controlado con PlaceboFase 3
Intervencional
Inicio del estudio: noviembre de 2006
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalBaylor College of Medicine
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de noviembre de 2006

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Schizophrenia is a chronic and disabling brain disorder. People with schizophrenia may experience hallucinations, delusions, disordered thinking, movement disorders, social withdrawal, and cognitive deficits. In considering the high rate of cigarette smoking among people with schizophrenia, it is also likely that they smoke. People with schizophrenia who smoke tend to experience improved cognition, and tobacco withdrawal has been associated with deterioration of cognition. This suggests that nicotine may improve cognitive deficits or medication side effects in people with schizophrenia. Auditory sensory gating, a neural mechanism thought to reflect sensory information processing and affect cognition, is diminished in people with schizophrenia. Auditory sensory gating has been associated with the 7 nicotinic acetylcholine receptor, a brain receptor that is important for cognition and can be activated by nicotine. Activation of this receptor using an agonist medication, such as tropisetron, may produce the same positive effect that nicotine has on cognition. This study will determine the effectiveness of using tropisetron as supplemental therapy to the atypical neuroleptic risperidone in people with schizophrenia. Participants in this 12-week double blind study will be randomly assigned to receive either tropisetron or placebo. All participants will also follow a 6-mg risperidone regimen. Study visits will occur every 2 weeks throughout the study and final outcome assessments will include cognitive functioning and treatment safety and effectiveness.

Título OficialTropisetron With Risperidone for Schizophrenia
NCT00435370
Patrocinador PrincipalBaylor College of Medicine
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 179 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 18 a 64 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Trastornos MentalesEsquizofrenia

Criterios

5 criterios de inclusión requeridos para participar
Currently resides in Beijing, China

Diagnosis of schizophrenia or schizophreniform disorder

Duration of symptoms is no longer than 60 months

No history of treatment with antipsychotic medication or, if previously treated, a total lifetime usage of less than 14 days

Mostrar Más Criterios

9 criterios de exclusión impiden participar
Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders(DSM)-IV Axis I diagnosis other than schizophrenia or schizophreniform psychosis

Documented disease of the central nervous system that might interfere with the trial assessments (e.g., stroke, tumor, Parkinson's disease, Huntington's disease, seizure disorder, history of brain trauma resulting in significant impairment, chronic infection)

Acute, unstable, and/or significant and untreated medical illness (e.g., infection, unstable diabetes, uncontrolled hypertension)

A clinically significant echocardiogram (ECG) abnormality in the opinion of the investigator

Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

50% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
Tropisetron (10mg/day) + risperidone(6mg/day)

Grupo II

Placebo
Placebo + risperidone (6mg/day)

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 2 ubicaciones

Suspendido

Baylor College of Medicine - Michael E. DeBakey VA Medical Center

Houston, United StatesAbrir Baylor College of Medicine - Michael E. DeBakey VA Medical Center en Google Maps
Suspendido

Beijing Hui-Long Guan Hospital

Beijing, China
Completado2 Centros de Estudio