Rituximab in Moderate to Severe Ankylosing Spondylitis: An Open Label Clinical Trial
Colección de datos
Espondiloartritis axial+6
+ Artritis
+ Enfermedades de los Huesos
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 1 de marzo de 2007
Fecha en la que se inscribió al primer participante.This study focuses on individuals with moderate to severe ankylosing spondylitis, a condition that hasn't responded well to conventional treatments like NSAIDs, DMARDs, and TNF alpha inhibitors. The research is based on the belief that autoimmunity plays a significant role in the development of ankylosing spondylitis. Although there's no direct evidence, it's suggested that the cartilage is the likely target of an autoimmune response in this condition. The study aims to understand if a specific immune response, possibly T cell mediated, against cartilage is relevant in the development of ankylosing spondylitis. The importance of this study lies in its potential to improve the understanding and treatment of this condition. The study involves the use of a drug called Rituximab (MabThera ®) in combination with NSAIDs and/or methotrexate. The main goal is to evaluate the efficacy and safety of this combination for patients who are new to TNFalpha inhibitors, as well as for those who have previously used TNFalpha inhibitors without success. This is an open-label clinical trial that will last for 48 weeks. The study's results will be measured at week 24 and until the end of the study, using a metric called ASAS 20. This metric helps to assess the improvement in symptoms of ankylosing spondylitis.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 20 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 18 a 65 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Objetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene 2 ubicaciones
Charite, Campus Benjamin-Franklin, Med. Clinic I, Rheumatology
Berlin, GermanyAbrir Charite, Campus Benjamin-Franklin, Med. Clinic I, Rheumatology en Google MapsRheumazentrum Ruhrgebiet, St. Josefs Krankenhaus
Herne, Germany