Suspendido

Spinal Cord Stimulation (SCS) Versus Nerve Blocks and Physical Therapy for Complex Regional Pain Syndrome

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Qué se está evaluando

Precision SCS

+ Nerve Blocks and PT

DispositivoProcedimiento
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades del Sistema Nervioso Autónomo+5

+ Enfermedades del sistema nervioso

+ Manifestaciones Neurológicas

A partir de 18 años
+9 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Intervencional
Inicio del estudio: diciembre de 2006
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalBoston Scientific Corporation
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de diciembre de 2006

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Standard medical treatment for moderate/severe chronic pain of Complex Regional Pain Syndrome (CRPS) is usually inadequate. Sympathetic nerve blocks with local anesthetics are commonly employed and in some cases can be an effective option. Nerve blocks are not consistently effective, however, and their utility is further compromised by a short duration of relief. CRPS is among the pain etiologies that can be managed via Spinal Cord Stimulation (SCS); this option can be quite effective at providing long-term pain relief for the management of CRPS. Importantly, SCS is not usually attempted until other treatment options, including nerve blocks and ablative procedures, have failed to produce adequate pain relief. No studies have been performed to date comparing SCS to a series of nerve block injections plus physical therapy. In this context, it may be prudent to consider SCS earlier in the treatment continuum. Instead of obliging a CRPS patient to cycle through numerous rounds of injections, optimal clinical pain management may be attained through early implantation of an SCS system. This prospective clinical study will compare the relative efficacy of SCS with that of repeated nerve blocks and physical therapy in a group of subjects with moderate-to-severe CRPS pain. Patients who have never had invasive treatments for CRPS pain will be randomized to either a series of sympathetic blocks plus physical therapy or SCS. Changes in pain, disability, and quality of life outcomes will be assessed at follow up visits as well as incidence and outcomes of subjects electing to cross over to the alternate treatment option. This study will generate insight into the best pain management strategies for CRPS.

Título OficialSpinal Cord Stimulation (SCS) Versus Nerve Blocks and Physical Therapy for Complex Regional Pain Syndrome
Patrocinador PrincipalBoston Scientific Corporation
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.


Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades del Sistema Nervioso AutónomoEnfermedades del sistema nerviosoManifestaciones NeurológicasEnfermedades NeuromuscularesDolorEnfermedades del Sistema Nervioso PeriféricoSignos y SíntomasCondiciones Patológicas, Signos y Síntomas

Criterios

6 criterios de inclusión requeridos para participar
Be diagnosed with chronic CRPS with intractable neuropathic pain of moderate to severe intensity within the last 3-6 months.

Have failed initial treatment for CRPS, such as physical therapy alone, oral medications, and/or steroids.

Be 18 years of age or older.

Be an appropriate candidate for the surgical procedures required for SCS.

Mostrar Más Criterios

3 criterios de exclusión impiden participar
Have had any unsuccessful back or spine surgery that currently causes pain.

Have had any treatment for CRPS other than physical therapy, oral medications, or steroids.

Have any evidence of neurologic instability.

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Comparador Activo
Spinal Cord Stimulation (SCS) Treatment Group

Grupo II

Comparador Activo

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.
Este estudio no tiene datos de ubicaciónNo hay información disponible sobre las ubicaciones de este estudio.
SuspendidoNingun centro de estudio