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Phase 1 Study of Temozolomide Associated With Topotecan in Refractory or Relapsed Malignant Tumors in Children and Adolescents

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Qué se está evaluando

Colección de datos

Quiénes están siendo reclutados

Neoplasias

De 6 meses a 21 años
+9 Criterios de eligibilidad
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Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 1
Intervencional
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Resumen

Patrocinador PrincipalGustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Long term survival can now be achieved in 75% of cases of pediatric cancers. However, some types of tumors (ie CNS tumors) or advanced stages (metastatic sarcomas/neuroblastomas) cannot be cured by any treatment. Thus, evaluation of new drugs or combinations are strongly needed. The recommended doses have been defined in children for TMZ (200 mg/m2/d x 5 d) and TPT (1.5 mg/m2/d x 5 d). Some preclinical and clinical studies have shown activity of both drugs in some pediatric cancers. Nevertheless, the association of the two drugs has never been evaluated. The study aims to determine Maximum Tolerated Dose and dose limiting toxicities of each drug when associated and to assess efficacy of the combination.

Título OficialPhase 1 Study of Temozolomide Associated With Topotecan in Refractory or Relapsed Malignant Tumors in Children and Adolescents
NCT00412503
Patrocinador PrincipalGustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 6 meses a 21 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Condiciones

Patología

Neoplasias

Criterios

6 criterios de inclusión requeridos para participar
histologically documented malignant tumor
refractory or relapsing after conventional treatments and for which there is no curative treatment available
life expectancy > 8 weeks
no significant co-morbidity (NCI-CTC < 2)
Mostrar Más Criterios
3 criterios de exclusión impiden participar
Hypersensibility to Topotecan and/or Temozolomide or to one of their compounds
Hypersensibility to Dacarbazine (DTIC)
Galactosaemia, Glucose and galactose malabsorption syndrom, deficiency in lactase

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Objetivos del Estudio

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Suspendido

Institut Gustave Roussy

Villejuif, FranceAbrir Institut Gustave Roussy en Google Maps
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