Completado
Phase II Open Label Study of Gemcitabine, Paclitaxel and Bevacizumab Combination as First Line Treatment for Metastatic Breast Cancer
Qué se está evaluando
Gemcitabine
+ Paclitaxel
+ Bevacizumab
Medicamento
Quiénes están siendo reclutados
Enfermedades de la Mama+2
+ Neoplasias de la Mama
+ Neoplasias
A partir de 18 años
+37 Criterios de eligibilidad
Cómo está diseñado el estudio
Estudio de Tratamiento
Fase 2
Intervencional
Inicio del estudio: febrero de 2006
Resumen
Patrocinador PrincipalGeorge Albert Fisher
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Fecha de inicio: 1 de febrero de 2006
Fecha en la que se inscribió al primer participante.This study will evaluate the time-to-progression (TTP) in patients with metastatic breast cancer, receiving 1st line therapy with bevacizumab in combination with paclitaxel and gemcitabine. Secondary objectives will include response rates and overall survival (OS).
Título OficialPhase II Open Label Study of Gemcitabine, Paclitaxel and Bevacizumab Combination as First Line Treatment for Metastatic Breast Cancer
Patrocinador PrincipalGeorge Albert Fisher
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Detalles del Diseño
Se reclutarán 31 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Condiciones
Criterios
Mujer
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 18 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Enfermedades de la MamaNeoplasias de la MamaNeoplasiasNeoplasias por SitioEnfermedades de la Piel
Criterios
14 criterios de inclusión requeridos para participar
Previously-untreated metastatic breast cancer. May have had prior chest wall irradiation or palliative radiation to bony sites for control of pain or fracture. These sites of disease, however, will not be considered as sites of measurable disease.
Use of bisphosphonates will be permitted.
Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status of 0 or 1.
Granulocyte count ≥ 1500/mm³
Mostrar Más Criterios
23 criterios de exclusión impiden participar
Unstable angina
Current, recent (within 4 weeks of the first infusion of this study), or planned participation in an experimental drug study.
Presence of central nervous system or brain metastases
Receiving hormonal therapy
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Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio
Un solo grupo de intervención está designado en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalGemcitabine + Paclitaxel + Bevacizumab
Objetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación
Suspendido
Stanford University School of Medicine
Stanford, United StatesAbrir Stanford University School of Medicine en Google MapsCompletado1 Centros de Estudio